ThromboLUX® 혈소판 품질 테스트로 테스트한 혈소판 제품
2015년 3월 30일 업데이트: LightIntegra Technology
ThromboLUX® 혈소판 품질 테스트로 테스트한 연속 수혈 가능 혈소판 제품에 대한 맹검 연구
계획된 최소 위험 연구는 연속 수혈 가능한 혈소판 제품에 대한 맹검 연구입니다. 이 연구의 목적은 수혈 전에 채취한 혈소판 성분의 품질을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 일차 환자 수혈 결과는 널리 인정되는 임상 결과 척도인 1시간 보정 계수 증분(1시간 CCI)입니다. 혈소판 제품은 혈액 은행에서 치료 센터로 보내기 전에 ThromboLUX 테스트를 위해 샘플링됩니다. 혈소판 제품은 치료 센터에 접수된 후 정기적인 임상 실습에 따라 사용되며 각 환자의 결과 데이터가 수집됩니다. 연구 종료 시 TLX 점수를 수혈 결과와 비교하여 낮은 TLX 점수가 불량한 수혈 결과와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 과정 동안 TLX 점수는 임상의에게 알려지거나 혈소판 제품 수혈 여부를 결정하는 데 어떤 식으로든 활용되지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Monter Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 혈소판 수혈로 혈액암 치료가 필요한 성인으로 구성됩니다.
환자는 안정적이고 혈소판감소증이 있지만 치료 센터에서 출혈을 중재합니다.
성인 혈액종양외래환자.
설명
포함 기준:
- 성인 혈액종양외래환자
- 안정적이고 혈소판 감소
제외 기준:
- 18세 미만
- 비장종대
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 급성 전골수성 백혈병
- ITP(특발성 혈소판감소성 자반병)
- 후스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액종양학
혈소판 수혈이 필요한 혈액종양외래환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCI와의 TLX 점수 상관 관계
기간: 환자는 평균 6개월 동안 등록할 것으로 예상됩니다.
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ThromboLUX 점수(ThromboLUX 혈소판 품질 테스트 시스템이 있는 혈소판 제품에서 획득) 값은 환자 수혈 결과를 예측합니다(1시간 보정된 카운트 증분 CCI로 측정됨).
ThromboLUX 점수와 1시간 CCI(연구 종점) 사이의 상관관계는 연구가 끝날 때 보고됩니다.
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환자는 평균 6개월 동안 등록할 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Heaton, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TLXPRO017
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