Blodplateprodukter testet med ThromboLUX® blodplatekvalitetstest
Blind studie på påfølgende transfuserbare blodplateprodukter testet med ThromboLUX® blodplatekvalitetstest
Den planlagte minimalrisikostudien er en blindet studie på påfølgende transfuserbare blodplateprodukter. Målet med studien er å evaluere kvaliteten på blodplatekomponenter som er tatt før transfusjon.
Det primære pasienttransfusjonsresultatet i denne studien er 1-times korrigert antall inkrement (1 time CCI), som er et allment akseptert klinisk utfallsmål. Blodplateprodukter vil bli tatt prøver for ThromboLUX-testing før de sendes fra blodbanken til behandlingssenteret. Etter mottak på behandlingssenteret vil blodplateproduktene brukes i henhold til vanlig klinisk praksis, og utfallsdata fra hver pasient vil bli samlet inn. På slutten av studien vil TLX-score bli sammenlignet med transfusjonsresultatene for å avgjøre om en lav TLX-score er assosiert med et dårlig transfusjonsutfall.
I løpet av studien vil TLX-score ikke være kjent for klinikerne, eller brukt på noen måte for å avgjøre om blodplateproduktet skal transfunderes.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- Monter Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne hematologi-onkologiske polikliniske pasienter
- stabil og trombocytopenisk
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- splenomegali
- ute av stand til å gi informert samtykke
- svangerskap
- akutt promyelocytisk leukemi
- ITP (Idiopatisk trombocytopenisk purpura)
- HUS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hematologi-onkologi
hematologi-onkologiske polikliniske pasienter som krever blodplatetransfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLX Score Korrelasjon med CCI
Tidsramme: Pasienter forventes å være registrert i gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Verdien av ThromboLUX Score (innhentet fra blodplateprodukter med ThromboLUX blodplatekvalitetstestsystem) for å forutsi pasienttransfusjonsutfall (målt som 1 time korrigert antall inkrement CCI).
Korrelasjonen mellom ThromboLUX-score og 1t CCI (studieendepunkt) vil bli rapportert ved slutten av studien
|
Pasienter forventes å være registrert i gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William A Heaton, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TLXPRO017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .