Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукты тромбоцитов, протестированные с помощью теста качества тромбоцитов ThromboLUX®

30 марта 2015 г. обновлено: LightIntegra Technology

Слепое исследование последовательных переливаемых продуктов тромбоцитов, протестированных с помощью теста качества тромбоцитов ThromboLUX®

Запланированное исследование минимального риска представляет собой слепое исследование последовательных переливаемых продуктов тромбоцитов. Целью исследования является оценка качества компонентов тромбоцитов, взятых перед переливанием.

Первичным результатом переливания крови пациента в этом исследовании является 1-часовое скорректированное приращение счета (1-часовой CCI), которое является общепринятым клиническим показателем исхода. Образцы тромбоцитов будут отобраны для тестирования ThromboLUX перед отправкой из банка крови в лечебный центр. После поступления в лечебный центр продукты тромбоцитов будут использоваться в соответствии с обычной клинической практикой, и будут собираться данные об исходах от каждого пациента. В конце исследования баллы TLX будут сравниваться с результатами переливания, чтобы определить, связан ли низкий балл TLX с плохим исходом переливания.

В ходе исследования оценка TLX не будет известна клиницистам и не будет использоваться каким-либо образом для принятия решения о переливании продукта тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, которым требуется лечение рака крови с помощью переливания тромбоцитов. Пациенты будут стабильными и с тромбоцитопенией, однако лечебный центр будет вмешиваться в случае кровотечения. Амбулаторно-гематолого-онкологический стационар для взрослых.

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторное отделение взрослой гематологии-онкологии
  • стабильный и тромбоцитопенический

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • спленомегалия
  • не может дать информированное согласие
  • беременность
  • острый промиелоцитарный лейкоз
  • ИТП (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура)
  • ГУС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гематология-онкология
Амбулаторные гематологические и онкологические больные, нуждающиеся в переливании тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция оценки TLX с CCI
Временное ограничение: Ожидается, что пациенты будут зачислены в среднем на 6 месяцев.
Значение оценки ThromboLUX Score (полученной для продуктов тромбоцитов с помощью системы тестирования качества тромбоцитов ThromboLUX) для прогнозирования исхода переливания крови пациента (измеряется как приращение счета с поправкой на 1 час CCI). Корреляция между оценкой ThromboLUX и 1-часовой CCI (конечная точка исследования) будет сообщена в конце исследования.
Ожидается, что пациенты будут зачислены в среднем на 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LightIntegra Technology

Следователи

  • Главный следователь: William A Heaton, MD, Northwell Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TLXPRO017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться