Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty płytkowe przetestowane za pomocą testu jakości płytek krwi ThromboLUX®

30 marca 2015 zaktualizowane przez: LightIntegra Technology

Zaślepione badanie kolejnych produktów płytek krwi, nadających się do transfuzji, testowanych za pomocą testu jakości płytek krwi ThromboLUX®

Planowane badanie o minimalnym ryzyku jest badaniem zaślepionym na kolejnych produktach płytkowych nadających się do transfuzji. Celem pracy jest ocena jakości składników płytek krwi pobranych przed transfuzją.

Głównym wynikiem transfuzji pacjenta w tym badaniu jest 1-godzinny skorygowany przyrost liczby (1 hr CCI), który jest powszechnie akceptowaną miarą wyniku klinicznego. Produkty płytkowe zostaną pobrane do badania ThromboLUX przed wysłaniem z banku krwi do ośrodka leczenia. Po otrzymaniu w ośrodku terapeutycznym produkty płytkowe będą stosowane zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną, a dane dotyczące wyników od każdego pacjenta będą gromadzone. Pod koniec badania wyniki TLX zostaną porównane z wynikami transfuzji w celu ustalenia, czy niski wynik TLX jest związany ze złym wynikiem transfuzji.

W trakcie badania punktacja TLX nie będzie znana klinicystom ani wykorzystywana w jakikolwiek sposób do decydowania, czy produkt płytkowy powinien zostać przetoczony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Monter Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych, którzy wymagają leczenia nowotworu krwi za pomocą transfuzji płytek krwi. Pacjenci będą stabilni i będą mieć małopłytkowość, jednak ośrodek leczenia będzie interweniował w przypadku krwawienia. Dorośli pacjenci poradni hematologiczno-onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów ambulatoryjnych hematologii-onkologii
  • stabilna i trombocytopeniczna

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • splenomegalia
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • ciąża
  • ostra białaczka promielocytowa
  • ITP (idiopatyczna plamica małopłytkowa)
  • HUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hematologia-onkologia
ambulatoryjnych hematologiczno-onkologicznych wymagających transfuzji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyniku TLX z CCI
Ramy czasowe: Oczekuje się, że pacjenci będą zapisani na średnio 6 miesięcy.
Wartość wyniku ThromboLUX (uzyskanego z produktów płytkowych za pomocą systemu testowania jakości płytek krwi ThromboLUX) w celu przewidywania wyniku transfuzji pacjenta (mierzona jako przyrost CCI skorygowany o 1 godzinę). Korelacja między wynikiem ThromboLUX a 1-godzinnym CCI (punkt końcowy badania) zostanie zgłoszona na końcu badania
Oczekuje się, że pacjenci będą zapisani na średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LightIntegra Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Heaton, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLXPRO017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj