Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Productos de plaquetas analizados con la prueba de calidad de plaquetas ThromboLUX®

30 de marzo de 2015 actualizado por: LightIntegra Technology

Estudio ciego sobre productos de plaquetas transfundibles consecutivos analizados con la prueba de calidad de plaquetas ThromboLUX®

El estudio de riesgo mínimo planificado es un estudio ciego sobre productos plaquetarios transfundibles consecutivos. El objetivo del estudio es evaluar la calidad de los componentes plaquetarios muestreados antes de la transfusión.

El resultado primario de transfusión del paciente en este estudio es el incremento de conteo corregido de 1 hora (CCI de 1 hora), que es una medida de resultado clínica ampliamente aceptada. Se tomarán muestras de los productos de plaquetas para la prueba ThromboLUX antes de enviarlos desde el banco de sangre al centro de tratamiento. Una vez recibidos en el centro de tratamiento, los productos de plaquetas se utilizarán según la práctica clínica habitual y se recopilarán los datos de resultado de cada paciente. Al final del estudio, las puntuaciones TLX se compararán con los resultados de la transfusión para determinar si una puntuación TLX baja se asocia con un resultado transfusional deficiente.

Durante el transcurso del estudio, los médicos no conocerán la puntuación TLX ni se utilizará de ninguna manera para decidir si se debe transfundir el producto de plaquetas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Monter Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consta de adultos que requieren tratamiento de un cáncer de la sangre con transfusiones de plaquetas. Los pacientes estarán estables y trombocitopénicos, sin embargo, el centro de tratamiento intervendrá por sangrado. Pacientes ambulatorios de hemato-oncología adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ambulatorios de hematología-oncología adultos
  • estable y trombocitopénica

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • esplenomegalia
  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • el embarazo
  • leucemia promielocítica aguda
  • PTI (púrpura trombocitopénica idiopática)
  • SUH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hematología-oncología
pacientes ambulatorios de hematología-oncología que requieren transfusión de plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de puntuación TLX con CCI
Periodo de tiempo: Se espera que los pacientes estén inscritos durante un promedio de 6 meses.
El valor de la puntuación ThromboLUX (obtenida a partir de productos de plaquetas con el sistema de prueba de calidad de plaquetas ThromboLUX) para predecir el resultado de la transfusión del paciente (medido como ICC de incremento de recuento corregido de 1 hora). La correlación entre la puntuación de ThromboLUX y el CCI de 1 h (criterio de valoración del estudio) se informará al final del estudio.
Se espera que los pacientes estén inscritos durante un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William A Heaton, MD, Northwell Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TLXPRO017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir