Trombocytprodukter testade med ThromboLUX® blodplättskvalitetstest
Blindad studie av på varandra följande transfusionsbara trombocytprodukter testade med ThromboLUX® trombocytkvalitetstest
Den planerade minimalriskstudien är en blindad studie på på varandra följande transfusionsbara trombocytprodukter. Syftet med studien är att utvärdera kvaliteten på blodplättskomponenter som provtas före transfusion.
Det primära patienttransfusionsresultatet i denna studie är 1-timmes korrigerat antal inkrement (1 timme CCI), vilket är ett allmänt accepterat kliniskt utfallsmått. Blodplättsprodukter kommer att tas prov för ThromboLUX-testning innan de skickas från blodbanken till behandlingscentret. Efter mottagandet på behandlingscentret kommer trombocytprodukterna att användas enligt vanlig klinisk praxis, och resultatdata från varje patient kommer att samlas in. I slutet av studien kommer TLX-poäng att jämföras med transfusionsresultaten för att avgöra om ett lågt TLX-resultat är associerat med ett dåligt transfusionsresultat.
Under studiens gång kommer TLX-poängen inte att vara känd för klinikerna eller användas på något sätt för att avgöra om trombocytprodukten ska transfunderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Monter Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna hematologi-onkologiska polikliniska patienter
- stabil och trombocytopenisk
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- splenomegali
- inte kan ge informerat samtycke
- graviditet
- akut promyelocytisk leukemi
- ITP (idiopatisk trombocytopen purpura)
- HUS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hematologi-onkologi
hematologi-onkologiska öppenvårdspatienter som kräver blodplättstransfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TLX Score Korrelation med CCI
Tidsram: Patienterna förväntas vara inskrivna i i genomsnitt 6 månader.
|
Värdet på ThromboLUX-poängen (erhållen från trombocytprodukter med ThromboLUX trombocytkvalitetstestsystem) för att förutsäga patienttransfusionsresultat (mätt som 1 timmes korrigerat antal CCI).
Korrelationen mellan ThromboLUX-poäng och 1h CCI (studiens slutpunkt) kommer att rapporteras i slutet av studien
|
Patienterna förväntas vara inskrivna i i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William A Heaton, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TLXPRO017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .