Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaletuotteet, jotka on testattu ThromboLUX®-verihiutalelaatutestillä

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: LightIntegra Technology

Sokkotutkimus peräkkäisistä siirrettävistä verihiutaletuotteista, jotka on testattu ThromboLUX®-verihiutalelaatutestillä

Suunniteltu minimaalisen riskin tutkimus on sokkotutkimus peräkkäisistä siirrettävistä verihiutalevalmisteista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen verensiirtoa otettujen verihiutaleiden komponenttien laatua.

Ensisijainen potilaan verensiirtotulos tässä tutkimuksessa on 1 tunnin korjattu laskentatulos (1 h CCI), joka on laajalti hyväksytty kliininen tulosmitta. Verihiutaletuotteista otetaan näytteitä ThromboLUX-testiä varten ennen kuin ne lähetetään veripankista hoitokeskukseen. Hoitokeskukseen saapumisen jälkeen verihiutalevalmisteita käytetään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti ja tulostiedot kerätään jokaiselta potilaalta. Tutkimuksen lopussa TLX-pisteitä verrataan verensiirtotuloksiin sen määrittämiseksi, liittyykö alhainen TLX-pistemäärä huonoon verensiirtotulokseen.

Tutkimuksen aikana kliinikot eivät tiedä TLX Score -arvoa, eikä sitä käytetä millään tavalla päätettäessä, pitäisikö verihiutaletuote siirtää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Monter Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, jotka tarvitsevat verisyövän hoitoa verihiutaleiden siirrolla. Potilaat ovat vakaat ja trombosytopeeniset, mutta hoitokeskus puuttuu verenvuotoon. Aikuisten hematologia-onkologiset avohoidot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisten hematologia-onkologian avohoidossa
  • stabiili ja trombosytopeeninen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18v
  • splenomegalia
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • raskaus
  • akuutti promyelosyyttinen leukemia
  • ITP (idiopaattinen trombosytopeeninen purppura)
  • HUS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hematologia-onkologia
hematologia-onkologiset avohoidot, jotka tarvitsevat verihiutaleiden siirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLX-pisteiden korrelaatio CCI:n kanssa
Aikaikkuna: Potilaiden odotetaan olevan mukana keskimäärin 6 kuukauden ajan.
ThromboLUX Score -arvo (saatu verihiutaletuotteista ThromboLUX-verihiutaleiden laatutestijärjestelmällä) potilaan verensiirron lopputuloksen ennustamiseksi (mitattu 1 tunnin korjatun määrän lisäyksenä CCI). ThromboLUX-pisteiden ja 1 tunnin CCI:n (tutkimuksen päätepiste) välinen korrelaatio raportoidaan tutkimuksen lopussa
Potilaiden odotetaan olevan mukana keskimäärin 6 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LightIntegra Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: William A Heaton, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLXPRO017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa