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1차 진료 제공자 의사 결정에서 임상의가 Corus CAD(또는 ASGES)를 활용 (CU-PCP)

2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx
이 후향적 연구는 검사를 수행하지 않은 환자(대조군 환자)와 비교하여 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 결과를 받은 폐색성 관상동맥 질환 가능성이 있는 환자를 진단하는 임상의 행동을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적 연구는 검사를 수행하지 않은 환자(대조군 환자)와 비교하여 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 결과를 받은 폐색성 관상동맥 질환 가능성이 있는 환자를 진단하는 임상의 행동을 조사할 것입니다. 수집된 데이터는 1차 의료 관행에서 수집되며 1~2년 건강 결과(MACE, 절차 합병증)도 평가합니다. 또한 이러한 실제 진료 환경에서 이 연구는 가능한 경우 진료별 데이터를 사용하여 각 진료에서 Corus CAD(ASGES) 사용의 경제적 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, 미국, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, 미국, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, 미국, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, 미국, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Texas Familicare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 식별되지 않은 임상 데이터만 수집하고 분석하는 후향적 차트 검토입니다. 포함에 대한 주요 기준은 알려진 유의한 CAD가 없거나 이전 심근 경색의 병력이 없는 피험자에서 흉통(또는 협심증 등가물)의 발생과 다음을 위한 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) Corus CAD 암. 또한 Corus CAD(ASGES) 테스트를 거치지 않은 유사한 흉통(또는 협심증 등가물)이 있는 Corus CAD(ASGES) 적격 피험자가 대조군으로 포함됩니다.

설명

포함 기준:

Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 팔의 경우:

  • 현장 임상의의 의견에 따르면 폐쇄성 CAD를 시사하는 증상
  • 나이 >= 21세
  • 폐색성 관상 동맥 질환(CAD)을 암시하는 증상의 평가 및/또는 진단 중에 사용된 결과 Corus CAD(ASGES) 테스트, 바람직하게는 데이터 수집 날짜 1년 전.

컨트롤 암:

  • 현장 임상의의 의견에 따르면 폐쇄성 CAD를 시사하는 증상
  • Corus CAD(ASGES) 대상(제외 기준 참조)
  • 성별, 연령 +/-2.5세, 증상 발현에 따라 Corus CAD(ASGES) 환자와 일치

제외 기준:

  • 지표 평가 이전의 심근경색(MI) 또는 CAD 병력
  • 지수 평가를 위한 고위험 불안정 협심증 제시
  • 동시 전신 감염 또는 염증 과정
  • 동시 MI 또는 급성 관상동맥 증후군
  • 알려진 당뇨병 진단 또는 당뇨병 진단을 암시하는 실험실 검사 결과(예: HbA1C >=6.5)
  • 흉통 발현 시 스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Corus CAD(ASGES)
폐쇄성 관상 동맥 질환의 전형적인 및/또는 비정형 증상에 대한 진단 검사의 일부로 CorusCAD(ASGES) 유전자 발현 검사를 받는 피험자.
진단 검사: Corus CAD(ASGES)
제어
진단 검사의 일부로 Corus CAD(ASGES)를 받지 않은 동일한 진료에서 일치하는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낮은 Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 점수(<=15) 그룹에서 고급 심장 테스트 감소.
기간: 120일
연구의 1차 종점은 고급 심장 진단 검사(운동 ECG, 스트레스 심근 관류 영상(MPI), 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA) 또는 침습적 관상 동맥 조영술(ICA))의 수와 피험자 의뢰 수의 변화입니다. 낮은 점수의 Corus CAD(<=15) 환자(Corus CAD 팔)와 Corus CAD 테스트를 받지 않은 대조 환자(대조 팔)를 비교하는 1차 임상의의 전문 진료.
120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낮은 점수의 Corus CAD(ASGES) 피험자와 대조군 피험자 간에 주문된 테스트/의뢰
기간: 120일
낮은 점수의 Corus CAD(ASGES) 피험자와 대조군 피험자 간에 검사/의뢰를 주문하여 의사 의존 비율을 허용합니다.
120일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Corus CAD(ASGES) 과목과 통제 과목 사이, 낮은 점수의 Corus CAD 과목과 일치하는 통제 과목 사이, 낮은 점수의 Corus CAD 과목과 낮은 점수가 아닌 Corus CAD 과목 사이의 건강 결과(MACE, 절차 합병증)
기간: 최대 2년
Mace 및 절차 합병증은 차트 검토 날짜까지 Corus CAD(ASGES) 추첨/발표에서 수집됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CardioDx

수사관

  • 연구 의자: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDX_000021
  • CU-PCP (기타 식별자: CardioDx)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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