A Corus CAD (vagy ASGES) orvosi felhasználása az alapellátást nyújtó döntéshozatalban (CU-PCP)
2019. január 29. frissítette: CardioDx
Ez a retrospektív vizsgálat a klinikusok viselkedését vizsgálja olyan lehetséges obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegek diagnosztizálása során, akik Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) eredményt kaptak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél nem végezték el a tesztet (egyeztetett kontroll betegek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív vizsgálat a klinikusok viselkedését vizsgálja olyan lehetséges obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegek diagnosztizálása során, akik Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) eredményt kaptak, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél nem végezték el a tesztet (egyeztetett kontroll betegek).
Az összegyűjtött adatok az alapellátási gyakorlatokból származnak, és egy-két éves egészségügyi eredményeket is értékelnek (MACE, eljárási szövődmények).
Ezen túlmenően ezekben a valós gyakorlati környezetben a tanulmány megvizsgálja a Corus CAD (ASGES) használatának gazdasági hatását az egyes gyakorlatokban, gyakorlatspecifikus adatok felhasználásával, ha rendelkezésre állnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Rutherford, New Jersey, Egyesült Államok, 07070
- Internet Medical Group
-
-
North Carolina
-
Wake Forest, North Carolina, Egyesült Államok, 27587
- Triangle Primary Care
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44505
- Northside Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44505
- Comprehensive Physicians Associates, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29229
- J. Frank Martin, LLC
-
Irmo, South Carolina, Egyesült Államok, 29063
- South Carolina Internal Medicine Associates LLC
-
Sumter, South Carolina, Egyesült Államok, 29150
- Colonial Family Practice
-
-
Texas
-
Bells, Texas, Egyesült Államok, 75414
- Bells Medical Clinic
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
- Texas Familicare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy retrospektív diagram áttekintés, amelyben csak az azonosítatlan klinikai adatokat gyűjtik és elemzik.
A felvétel fő kritériuma a mellkasi fájdalom (vagy anginás ekvivalens) előfordulása olyan alanynál, akinek nem ismert jelentős CAD-ja, vagy nem volt korábban szívinfarktusa, valamint a Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) használata a Corus CAD kar.
Ezenkívül a Corus CAD-re (ASGES) alkalmas, hasonló mellkasi fájdalommal (vagy anginával egyenértékű) alanyokat is bevonják a kontrollcsoportba, akik nem estek át Corus CAD (ASGES) teszten.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Corus CAD (életkor/nem/génkifejezési pontszám – ASGES) kar esetében:
- Obstruktív CAD-re utaló tünetek a helyszíni klinikus véleménye szerint
- Életkor >= 21 év
- Az eredmény Corus CAD (ASGES) teszt az obstruktív koszorúér-betegségre (CAD) utaló tünetek értékelése és/vagy diagnosztizálása során, lehetőleg 1 évvel az adatgyűjtés időpontja előtt.
Vezérlőkarhoz:
- Obstruktív CAD-re utaló tünetek a helyszíni klinikus véleménye szerint
- Alkalmas a Corus CAD-re (ASGES) (lásd a kizárási feltételeket)
- Nem, életkor +/-2,5 év és tünetek alapján Corus CAD (ASGES) betegekhez illeszkedik
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus (MI) vagy CAD anamnézisében az index értékelése előtt
- A magas kockázatú instabil angina bemutatása az index értékeléséhez
- Egyidejű szisztémás fertőzés vagy gyulladásos folyamat
- Egyidejű MI vagy akut koszorúér-szindróma
- Ismert diabetes mellitus diagnózis vagy cukorbetegség diagnózisára utaló laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. HbA1C >=6,5)
- Szteroidok, immunszuppresszív szerek vagy kemoterápiás szerek alkalmazása mellkasi fájdalom jelentkezésekor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Corus CAD (ASGES)
A CorusCAD (ASGES) génexpressziós tesztet kapó alanyok diagnosztikai munkájuk részeként az obstruktív koszorúér-betegség tipikus és/vagy atipikus tüneteire.
|
|
|
Ellenőrzés
Olyan alanyokat egyeztetett, akik ugyanabban a gyakorlatban, akik NEM kaptak Corus CAD-t (ASGES) a diagnosztikai munka részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökken a fejlett szívtesztek száma az alacsony Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) pontszámú (<=15) csoportban.
Időkeret: 120 nap
|
A vizsgálat elsődleges végpontja az elrendelt fejlett szívdiagnosztikai vizsgálatok (terheléses EKG, stresszes szívizom perfúziós képalkotás (MPI), szívkomputertomográfiás angiográfia (CCTA) vagy invazív koszorúér angiográfia (ICA)) számának változása, valamint a beutalások számában. az elsődleges klinikus által végzett speciális ellátás, összehasonlítva az alacsony pontszámú Corus CAD (<=15) betegeket (Corus CAD kar) és a megfelelő kontroll betegekkel, akik nem kaptak Corus CAD tesztet (kontroll kar).
|
120 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztek/beutalások elrendelése az alacsony pontszámú Corus CAD (ASGES) alanyok és a kontroll alanyok között
Időkeret: 120 nap
|
Az alacsony pontszámú Corus CAD (ASGES) alanyok és a kontroll alanyok között elrendelt tesztek/beutalások, figyelembe véve az orvostól függő arányokat.
|
120 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi eredmények (MACE, eljárási szövődmények) a Corus CAD (ASGES) alanyok és a kontroll alanyok között, az alacsony pontszámú Corus CAD alanyok és a megfelelő kontroll alanyok között, valamint az alacsony pontszámú Corus CAD alanyok és a nem alacsony pontszámú Corus CAD alanyok között
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A buzogány és az eljárás komplikációi a Corus CAD (ASGES) rajzolásából/bemutatójából kerülnek összegyűjtésre a diagram felülvizsgálatának dátumáig.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX_000021
- CU-PCP (Egyéb azonosító: CardioDx)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .