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临床医生在初级保健提供者决策中使用 Corus CAD（或 ASGES） (CU-PCP)

2019年1月29日 更新者：CardioDx
这项回顾性研究将调查临床医生在诊断可能患有阻塞性冠状动脉疾病的患者时的行为，这些患者接受了 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）结果，并与未进行测试的患者（匹配的对照患者）进行比较。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

这项回顾性研究将调查临床医生在诊断可能患有阻塞性冠状动脉疾病的患者时的行为，这些患者接受了 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）结果，并与未进行测试的患者（匹配的对照患者）进行比较。 收集的数据将来自初级保健实践，还将评估一到两年的健康结果（MACE、手术并发症）。 此外，在这些现实世界的实践环境中，该研究将使用实践特定数据（如果可用）调查 Corus CAD (ASGES) 在每个实践中使用的经济影响。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Rutherford、New Jersey、美国、07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest、North Carolina、美国、27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、美国、44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown、Ohio、美国、44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo、South Carolina、美国、29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter、South Carolina、美国、29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells、Texas、美国、75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst、Texas、美国、76054
        • Texas Familicare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究是一项回顾性图表审查，其中仅收集和分析去识别化的临床数据。 纳入的主要标准是在没有已知显着 CAD 或既往心肌梗塞病史的受试者中出现胸痛（或心绞痛等同物），以及使用 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）进行Corus CAD 手臂。 此外，符合 Corus CAD (ASGES) 标准且具有类似胸痛（或心绞痛症状）但未接受 Corus CAD (ASGES) 测试的受试者将作为对照组。

描述

纳入标准：

对于 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）手臂：

  • 根据现场临床医生的意见，症状提示阻塞性 CAD
  • 年龄 >= 21 岁
  • 在评估和/或诊断提示阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 的症状期间使用的结果 Corus CAD (ASGES) 测试，最好在数据收集日期之前 1 年。

对于控制臂：

  • 根据现场临床医生的意见，症状提示阻塞性 CAD
  • 符合 Corus CAD (ASGES) 资格（参见排除标准）
  • 按性别、年龄 +/-2.5 岁和出现的症状匹配 Corus CAD (ASGES) 患者

排除标准：

  • 指数评估前有心肌梗死 (MI) 或 CAD 病史
  • 高危不稳定型心绞痛指标评估介绍
  • 并发全身感染或炎症过程
  • 并发心梗或急性冠脉综合征
  • 已知的糖尿病诊断或提示糖尿病诊断的实验室检查结果（例如，HbA1C >=6.5）
  • 在出现胸痛时使用类固醇、免疫抑制剂或化疗药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Corus CAD (ASGES)
受试者接受 CorusCAD (ASGES) 基因表达测试作为他们对阻塞性冠状动脉疾病的典型和/或非典型症状的诊断检查的一部分。
诊断测试：Corus CAD (ASGES)
控制
在相同的实践中匹配的受试者没有接受 Corus CAD (ASGES) 作为他们诊断检查的一部分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）评分 (<=15) 组的高级心脏测试减少。
大体时间：120天
该研究的主要终点是高级心脏诊断测试（运动心电图、负荷心肌灌注成像 (MPI)、心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 或侵入性冠状动脉造影 (ICA)）数量的变化以及受试者转诊的数量由初级临床医生进行专业护理，比较低评分 Corus CAD (<=15) 患者（Corus CAD 组）和匹配的未接受 Corus CAD 测试的对照患者（对照组）。
120天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在低分 Corus CAD (ASGES) 科目和控制科目之间订购测试/推荐
大体时间：120天
在低分 Corus CAD (ASGES) 受试者和对照受试者之间订购测试/转诊，考虑到医生依赖率。
120天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Corus CAD (ASGES) 受试者和对照受试者之间、低分 Corus CAD 受试者和匹配的对照受试者之间以及低分 Corus CAD 受试者和非低分 Corus CAD 受试者之间的健康结果（MACE、手术并发症）
大体时间：长达 2 年
梅斯和手术并发症将从 Corus CAD (ASGES) 绘制/演示到图表审查日期收集。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CardioDx

调查人员

  • 学习椅：Mark Monane, MD, FACP、CardioDx

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月5日

首次发布 (估计)

2014年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDX_000021
  • CU-PCP (其他标识符：CardioDx)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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