Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование клиницистами Corus CAD (или ASGES) при принятии решений поставщиками первичной медико-санитарной помощи (CU-PCP)

29 января 2019 г. обновлено: CardioDx
В этом ретроспективном исследовании будет изучено поведение врачей при диагностике пациентов с возможной обструктивной болезнью коронарных артерий, которые получили результат Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES), по сравнению с пациентами, которым не проводили тест (пациенты из контрольной группы).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом ретроспективном исследовании будет изучено поведение врачей при диагностике пациентов с возможной обструктивной болезнью коронарных артерий, которые получили результат Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES), по сравнению с пациентами, которым не проводили тест (пациенты из контрольной группы). Собранные данные будут получены из практик первичной медико-санитарной помощи, а также будут оцениваться результаты лечения в течение одного-двух лет (MACE, осложнения процедур). Кроме того, в этих условиях реальной практики в исследовании будет изучен экономический эффект от использования Corus CAD (ASGES) в каждой практике с использованием конкретных данных практики, когда они доступны.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Соединенные Штаты, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Соединенные Штаты, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Соединенные Штаты, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Соединенные Штаты, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Texas Familicare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой ретроспективный обзор карт, в котором будут собираться и анализироваться только обезличенные клинические данные. Основным критерием включения является возникновение боли в груди (или стенокардического эквивалента) у субъекта без известной значительной ИБС или предшествующего инфаркта миокарда, а также использование Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES) для исследования. Корус САПР Арм. Кроме того, в качестве контрольной группы будут включены пациенты, соответствующие требованиям Corus CAD (ASGES), с аналогичной болью в груди (или эквивалентом стенокардии), которые не проходили тестирование Corus CAD (ASGES).

Описание

Критерии включения:

Для Corus CAD (оценка возраста/пола/выражения генов — ASGES) рука:

  • Симптомы, указывающие на обструктивную ИБС, по мнению клинициста сайта
  • Возраст >= 21 год
  • Результирующий тест Corus CAD (ASGES), используемый во время оценки и/или диагностики симптомов, свидетельствующих об обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС), предпочтительно за 1 год до даты сбора данных.

Для рычага управления:

  • Симптомы, указывающие на обструктивную ИБС, по мнению клинициста сайта
  • Подходит для Corus CAD (ASGES) (см. критерии исключения)
  • Сопоставлены с пациентами Corus CAD (ASGES) по полу, возрасту +/-2,5 года и имеющимся симптомам

Критерий исключения:

  • История инфаркта миокарда (ИМ) или ИБС до оценки индекса
  • Презентация нестабильной стенокардии высокого риска для индексной оценки
  • Сопутствующая системная инфекция или воспалительный процесс
  • Сопутствующий ИМ или острый коронарный синдром
  • Известный диагноз сахарного диабета или результаты лабораторных анализов, указывающие на диагноз сахарного диабета (например, HbA1C>=6,5)
  • Использование стероидов, иммунодепрессантов или химиотерапевтических средств во время появления боли в груди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Корус САПР (АСГЭС)
Субъекты, получающие тест экспрессии генов CorusCAD (ASGES) в рамках диагностического обследования типичных и/или атипичных симптомов обструктивной болезни коронарных артерий.
Диагностический тест: Корус САПР (АСГЭС)
Контроль
Подходящие пациенты в той же практике, которые НЕ получали Corus CAD (ASGES) в рамках диагностического исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение расширенного кардиологического тестирования в группе с низким баллом Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES) (<=15).
Временное ограничение: 120 дней
Первичной конечной точкой исследования является изменение количества расширенных диагностических тестов сердца (ЭКГ с нагрузкой, визуализация перфузии миокарда с нагрузкой (MPI), кардио-компьютерная томографическая ангиография (CCTA) или инвазивная коронарная ангиография (ICA)) и количества направлений пациентов на лечение. специализированная помощь основного врача, сравнивая пациентов с Corus CAD с низким баллом (<= 15) (группа Corus CAD) и сопоставимых контрольных пациентов, которые не проходили тестирование Corus CAD (контрольная группа).
120 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заказаны тесты / направления между субъектами Corus CAD (ASGES) с низким баллом и контрольными субъектами
Временное ограничение: 120 дней
Заказаны тесты / направления между субъектами Corus CAD (ASGES) с низким баллом и контрольными субъектами, с учетом ставок, зависящих от врача.
120 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы состояния здоровья (MACE, осложнения процедуры) между субъектами Corus CAD (ASGES) и контрольными субъектами, между субъектами Corus CAD с низкими баллами и соответствующими контрольными субъектами, а также между субъектами Corus CAD с низкими баллами и субъектами Corus CAD с низкими баллами
Временное ограничение: до 2 лет
Осложнения булавы и процедуры будут собраны из чертежа/презентации Corus CAD (ASGES) до даты просмотра диаграммы.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CardioDx

Следователи

  • Учебный стул: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Другой идентификатор: CardioDx)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корус САПР (АСГЭС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться