Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo clinico di Corus CAD (o ASGES) nel processo decisionale del fornitore di cure primarie (CU-PCP)

29 gennaio 2019 aggiornato da: CardioDx
Questo studio retrospettivo indagherà il comportamento del medico nella diagnosi di pazienti con possibile malattia coronarica ostruttiva che hanno ricevuto un risultato Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) rispetto ai pazienti che non hanno eseguito il test (pazienti di controllo abbinati).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo indagherà il comportamento del medico nella diagnosi di pazienti con possibile malattia coronarica ostruttiva che hanno ricevuto un risultato Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) rispetto ai pazienti che non hanno eseguito il test (pazienti di controllo abbinati). I dati raccolti proverranno dalle pratiche di assistenza primaria e valuteranno anche gli esiti sanitari da uno a due anni (MACE, complicanze della procedura). Inoltre, in questi contesti di pratica del mondo reale, lo studio esaminerà l'impatto economico dell'utilizzo di Corus CAD (ASGES) in ogni pratica utilizzando dati specifici della pratica, quando disponibili.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Stati Uniti, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Stati Uniti, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Stati Uniti, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Stati Uniti, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • Texas Familicare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è una revisione retrospettiva dei grafici, in cui verranno raccolti e analizzati solo i dati clinici non identificati. Il criterio principale per l'inclusione è l'insorgenza di dolore toracico (o equivalente anginoso) in un soggetto senza CAD significativo noto o una storia di precedente infarto miocardico, e l'utilizzo di Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) per il Braccio CAD Corus. Inoltre, i soggetti idonei per Corus CAD (ASGES) con dolore toracico simile (o angina equivalente) che non sono stati sottoposti al test Corus CAD (ASGES) saranno inclusi come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il braccio Corus CAD (Punteggio età/sesso/espressione genica - ASGES):

  • Sintomi indicativi di CAD ostruttiva, secondo il parere del medico del sito
  • Età >= 21 anni
  • Test Corus CAD (ASGES) risultante utilizzato durante la valutazione e/o la diagnosi di sintomi suggestivi di malattia coronarica ostruttiva (CAD), preferibilmente 1 anno prima della data di raccolta dei dati.

Per braccio di controllo:

  • Sintomi indicativi di CAD ostruttiva, secondo il parere del medico del sito
  • Idoneo per Corus CAD (ASGES) (vedi criteri di esclusione)
  • Abbinato ai pazienti Corus CAD (ASGES) per sesso, età +/-2,5 anni e sintomi di presentazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di infarto del miocardio (MI) o CAD prima della valutazione dell'indice
  • Presentazione di angina instabile ad alto rischio per la valutazione dell'indice
  • Infezione sistemica concomitante o processo infiammatorio
  • IM concomitante o sindrome coronarica acuta
  • Diagnosi nota di diabete mellito o risultati dei test di laboratorio indicativi di una diagnosi di diabete mellito (ad esempio, HbA1C >=6,5)
  • Uso di steroidi, agenti immunosoppressori o agenti chemioterapici, al momento della presentazione del dolore toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corus CAD (Asges)
Soggetti che ricevono il test di espressione genica CorusCAD (ASGES) come parte del loro iter diagnostico per i sintomi tipici e/o atipici della malattia coronarica ostruttiva.
Test diagnostico: Corus CAD (Asges)
Controllo
Soggetti abbinati nella stessa pratica che NON hanno ricevuto Corus CAD (ASGES) come parte del loro iter diagnostico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei test cardiaci avanzati nel gruppo con punteggio Corus CAD basso (punteggio età/sesso/espressione genica - ASGES) (<=15).
Lasso di tempo: 120 giorni
L'endpoint primario dello studio è la variazione del numero di test diagnostici cardiaci avanzati (ECG da sforzo, imaging della perfusione miocardica da sforzo (MPI), angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CCTA) o angiografia coronarica invasiva (ICA)) ordinati e il numero di soggetti inviati a cure specialistiche da parte del medico primario, confrontando pazienti Corus CAD con punteggio basso (<=15) (braccio Corus CAD) e pazienti di controllo abbinati che non hanno ricevuto il test Corus CAD (braccio di controllo).
120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test/riferimenti ordinati, tra soggetti Corus CAD (ASGES) con punteggio basso e soggetti di controllo
Lasso di tempo: 120 giorni
Test/riferimenti ordinati, tra soggetti Corus CAD (ASGES) con punteggio basso e soggetti di controllo, tenendo conto dei tassi dipendenti dal medico.
120 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sanitari (MACE, complicanze della procedura) tra soggetti Corus CAD (ASGES) e soggetti di controllo, tra soggetti Corus CAD con punteggio basso e soggetti di controllo abbinati, e tra soggetti Corus CAD con punteggio basso e soggetti Corus CAD con punteggio non basso
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Mace e complicazioni della procedura saranno raccolte dal disegno/presentazione di Corus CAD (ASGES) fino alla data di revisione del grafico.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CardioDx

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Altro identificatore: CardioDx)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corus CAD (Asges)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi