Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik door clinici van Corus CAD (of ASGES) bij besluitvorming door eerstelijnszorgverleners (CU-PCP)

29 januari 2019 bijgewerkt door: CardioDx
Deze retrospectieve studie zal het gedrag van clinici onderzoeken bij het diagnosticeren van patiënten met mogelijk obstructieve coronaire hartziekte die een Corus CAD-resultaat (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) kregen in vergelijking met patiënten bij wie de test niet werd uitgevoerd (gematchte controlepatiënten).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie zal het gedrag van clinici onderzoeken bij het diagnosticeren van patiënten met mogelijk obstructieve coronaire hartziekte die een Corus CAD-resultaat (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) kregen in vergelijking met patiënten bij wie de test niet werd uitgevoerd (gematchte controlepatiënten). De verzamelde gegevens zullen afkomstig zijn van huisartsenpraktijken en zullen ook de gezondheidsresultaten na één tot twee jaar beoordelen (MACE, procedurecomplicaties). Bovendien zal het onderzoek in deze praktijkomgevingen in de praktijk de economische impact van het gebruik van Corus CAD (ASGES) in elke praktijk onderzoeken met behulp van praktijkspecifieke gegevens, indien beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Verenigde Staten, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Verenigde Staten, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Verenigde Staten, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Verenigde Staten, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Texas Familicare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een retrospectieve kaartreview, waarin alleen geanonimiseerde klinische gegevens worden verzameld en geanalyseerd. Het belangrijkste criterium voor opname is het optreden van pijn op de borst (of angina-equivalent) bij een persoon zonder bekende significante CAD of een voorgeschiedenis van een eerder myocardinfarct, en het gebruik van Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) voor de Corus CAD-arm. Daarnaast zullen proefpersonen die in aanmerking komen voor Corus CAD (ASGES) met vergelijkbare pijn op de borst (of angina-equivalent) die geen Corus CAD (ASGES)-test hebben ondergaan, als controlegroep worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) arm:

  • Symptomen die wijzen op obstructieve CAD, volgens de mening van de clinicus ter plaatse
  • Leeftijd >= 21 jaar
  • Resultaat Corus CAD (ASGES)-test gebruikt tijdens de evaluatie en/of diagnose van symptomen die wijzen op obstructieve coronaire hartziekte (CAD), bij voorkeur 1 jaar voorafgaand aan de datum van gegevensverzameling.

Voor bedieningsarm:

  • Symptomen die wijzen op obstructieve CAD, volgens de mening van de clinicus ter plaatse
  • Komt in aanmerking voor Corus CAD (ASGES) (zie uitsluitingscriteria)
  • Komt overeen met Corus CAD (ASGES)-patiënten op basis van geslacht, leeftijd +/-2,5 jaar en symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van myocardinfarct (MI) of CAD voorafgaand aan de indexevaluatie
  • Presentatie van onstabiele angina met een hoog risico voor de indexevaluatie
  • Gelijktijdige systemische infectie of ontstekingsproces
  • Gelijktijdig MI of acuut coronair syndroom
  • Bekende diabetes mellitus-diagnose of laboratoriumtestresultaten die wijzen op een diagnose van diabetes mellitus (bijv. HbA1C >=6,5)
  • Gebruik van steroïden, immunosuppressiva of chemotherapeutische middelen op het moment dat pijn op de borst optreedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Corus CAD (ASGES)
Proefpersonen die CorusCAD (ASGES) genexpressietest ondergaan als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek voor typische en/of atypische symptomen van obstructieve coronaire hartziekte.
Diagnostische toets: Corus CAD (ASGES)
Controle
Gematchte proefpersonen in dezelfde praktijk die GEEN Corus CAD (ASGES) ontvingen als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van geavanceerde harttesten in de groep met een lage Corus CAD-score (leeftijd/geslacht/genexpressiescore - ASGES) (<=15).
Tijdsspanne: 120 dagen
Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in het aantal geavanceerde cardiale diagnostische tests (inspannings-ECG, stress myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI), cardiale computertomografie-angiografie (CCTA) of invasieve coronaire angiografie (ICA)) die zijn besteld en het aantal doorverwijzingen van proefpersonen naar gespecialiseerde zorg door de primaire clinicus, waarbij Corus CAD-patiënten met een lage score (<=15) (Corus CAD-arm) werden vergeleken met gematchte controlepatiënten die geen Corus CAD-testen ondergingen (controle-arm).
120 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tests/verwijzingen besteld, tussen laag scorende Corus CAD (ASGES) proefpersonen en controleproefpersonen
Tijdsspanne: 120 dagen
Tests/verwijzingen besteld, tussen laag scorende Corus CAD (ASGES) proefpersonen en controleproefpersonen, rekening houdend met artsafhankelijke tarieven.
120 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsuitkomsten (MACE, procedurecomplicaties) tussen Corus CAD (ASGES)-proefpersonen en controleproefpersonen, tussen Corus CAD-proefpersonen met een lage score en gematchte controleproefpersonen, en tussen Corus CAD-proefpersonen met een lage score en Corus CAD-proefpersonen met een lage score
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Foelie- en procedurecomplicaties zullen worden verzameld uit de Corus CAD (ASGES)-trekking/presentatie tot en met de datum van de kaartbeoordeling.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioDx

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Andere identificatie: CardioDx)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Corus CAD (ASGES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren