Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerens brug af Corus CAD (eller ASGES) i beslutningstagning i primærplejeudbydere (CU-PCP)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx
Denne retrospektive undersøgelse vil undersøge klinikernes adfærd ved diagnosticering af patienter med mulig obstruktiv koronararteriesygdom, som modtog et Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) resultat sammenlignet med patienter, der ikke fik udført testen (matchede kontrolpatienter).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse vil undersøge klinikernes adfærd ved diagnosticering af patienter med mulig obstruktiv koronararteriesygdom, som modtog et Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) resultat sammenlignet med patienter, der ikke fik udført testen (matchede kontrolpatienter). De indsamlede data vil være fra praksis i den primære sundhedspleje og vil også vurdere et til to års helbredsudfald (MACE, procedurekomplikationer). Desuden vil undersøgelsen i disse praksismiljøer i den virkelige verden undersøge den økonomiske virkning af Corus CAD (ASGES)-brug ved hver praksis ved hjælp af praksisspecifikke data, når de er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Forenede Stater, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Forenede Stater, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Forenede Stater, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Forenede Stater, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • Texas Familicare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en retrospektiv diagramgennemgang, hvor kun afidentificerede kliniske data vil blive indsamlet og analyseret. Hovedkriteriet for inklusion er forekomsten af ​​brystsmerter (eller anginal ækvivalent) hos en person uden kendt signifikant CAD eller tidligere myokardieinfarkt, og brugen af ​​Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) for Corus CAD arm. Derudover vil Corus CAD (ASGES) kvalificerede forsøgspersoner med lignende brystsmerter (eller angina tilsvarende), som ikke har gennemgået Corus CAD (ASGES) test, blive inkluderet som en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Corus CAD (Alder/Køn/Genekspression score - ASGES) arm:

  • Symptomer, der tyder på obstruktiv CAD, ifølge klinikerens udtalelse
  • Alder >= 21 år
  • Resulteret Corus CAD (ASGES)-test brugt under evaluering og/eller diagnosticering af symptomer, der tyder på obstruktiv koronararteriesygdom (CAD), helst 1 år før dataindsamlingsdatoen.

For kontrolarm:

  • Symptomer, der tyder på obstruktiv CAD, ifølge klinikerens udtalelse
  • Berettiget til Corus CAD (ASGES) (se eksklusionskriterier)
  • Matchet til Corus CAD (ASGES) patienter efter køn, alder +/-2,5 år og udvisende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt (MI) eller CAD før indeksevalueringen
  • Præsentation af højrisiko ustabil angina til indeksevaluering
  • Samtidig systemisk infektion eller inflammatorisk proces
  • Samtidig MI eller akut koronarsyndrom
  • Kendt diabetes mellitus-diagnose eller laboratorietestresultater, der tyder på en diagnose af diabetes mellitus (f.eks. HbA1C >=6,5)
  • Brug af steroider, immunsuppressive midler eller kemoterapeutiske midler på tidspunktet for præsentation af brystsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Corus CAD (ASGES)
Forsøgspersoner, der modtager CorusCAD (ASGES) genekspressionstest som en del af deres diagnostiske undersøgelse for typiske og/eller atypiske symptomer på obstruktiv koronararteriesygdom.
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)
Styring
Matchede forsøgspersoner i den samme praksis, som IKKE modtog Corus CAD (ASGES) som en del af deres diagnostiske undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i avanceret hjertetest i gruppen med lav Corus CAD (Alder/Køn/Genekspression - ASGES) score (<=15).
Tidsramme: 120 dage
Studiets primære endepunkt er ændringen i antallet af avancerede hjertediagnostiske tests (arbejds-EKG, stress myocardial perfusion imaging (MPI), cardiac computertomografi angiografi (CCTA) eller invasiv koronar angiografi (ICA)) bestilt og antallet af forsøgspersonhenvisninger til specialbehandling af den primære kliniker, der sammenligner Corus CAD-patienter med lav score (<=15) (Corus CAD-arm) og matchede kontrolpatienter, der ikke modtog Corus CAD-test (kontrolarm).
120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestilte test/henvisninger mellem lavscore Corus CAD (ASGES) emner og kontrolemner
Tidsramme: 120 dage
Tests/henvisninger bestilt mellem lavscore Corus CAD (ASGES) emner og kontrolemner, hvilket giver mulighed for lægeafhængige satser.
120 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsresultater (MACE, procedurekomplikationer) mellem Corus CAD (ASGES) forsøgspersoner og kontrolpersoner, mellem lav score Corus CAD emner og matchede kontrol emner og mellem lav score Corus CAD emner og ikke-lav score Corus CAD emner
Tidsramme: op til 2 år
Mace og procedure komplikationer vil blive indsamlet fra Corus CAD (ASGES) tegning/præsentation frem til datoen for diagramgennemgang.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Anden identifikator: CardioDx)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Corus CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner