Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikon Corus CAD:n (tai ASGES:n) käyttö perusterveydenhuollon tarjoajien päätöksenteossa (CU-PCP)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii kliinikon käyttäytymistä diagnosoitaessa potilaita, joilla on mahdollista ahtauttavaa sepelvaltimotautia ja jotka saivat Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä - ASGES) -tuloksen verrattuna potilaisiin, joille testiä ei suoritettu (yhtenäiset kontrollipotilaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii kliinikon käyttäytymistä diagnosoitaessa potilaita, joilla on mahdollista ahtauttavaa sepelvaltimotautia ja jotka saivat Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä - ASGES) -tuloksen verrattuna potilaisiin, joille testiä ei suoritettu (yhtenäiset kontrollipotilaat). Kerätyt tiedot ovat perusterveydenhuollon käytännöistä, ja niissä arvioidaan myös yhden tai kahden vuoden terveystuloksia (MACE, toimenpidekomplikaatiot). Lisäksi näissä tosielämän käytännön ympäristöissä tutkimuksessa tutkitaan Corus CAD:n (ASGES) käytön taloudellisia vaikutuksia kussakin käytännössä käyttämällä käytäntökohtaisia ​​tietoja, jos niitä on saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Yhdysvallat, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Yhdysvallat, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Yhdysvallat, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Texas Familicare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa kerätään ja analysoidaan vain tunnistamattomia kliinisiä tietoja. Pääkriteeri mukaan ottamiseen on rintakivun (tai anginaalisen vastaavan) esiintyminen koehenkilöllä, jolla ei ole tiedossa merkittävää CAD:tä tai aiempaa sydäninfarktia, sekä Corus CAD:n (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä – ASGES) käyttö Corus CAD Varsi. Lisäksi vertailuryhmään sisällytetään Corus CAD (ASGES) -kelpoiset koehenkilöt, joilla on samanlainen rintakipu (tai vastaava angina pectoris), joille ei ole tehty Corus CAD (ASGES) -testiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Corus CAD (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) -käsivarsi:

  • Oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen CAD:hen, hoitopaikan lääkärin lausunnon mukaan
  • Ikä >= 21 vuotta
  • Tuloksena saatu Corus CAD (ASGES) -testi, jota käytettiin ahtauttavaan sepelvaltimotautiin (CAD) viittaavien oireiden arvioinnin ja/tai diagnosoinnin aikana, mieluiten 1 vuosi ennen tiedonkeruupäivää.

Ohjausvarrelle:

  • Oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen CAD:hen, hoitopaikan lääkärin lausunnon mukaan
  • Sopii Corus CAD:iin (ASGES) (katso poissulkemisehdot)
  • Yhdistetty Corus CAD (ASGES) -potilaisiin sukupuolen, iän +/-2,5 vuoden ja oireiden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti (MI) tai CAD ennen indeksiarviointia
  • Korkean riskin epästabiilin angina pectoriksen esittely indeksiarviointia varten
  • Samanaikainen systeeminen infektio tai tulehdusprosessi
  • Samanaikainen MI tai akuutti sepelvaltimotauti
  • Tunnettu diabetes mellitus -diagnoosi tai laboratoriotestitulokset, jotka viittaavat diabetes mellituksen diagnoosiin (esim. HbA1C >=6,5)
  • Steroidien, immunosuppressiivisten aineiden tai kemoterapeuttisten aineiden käyttö rintakipujen ilmaantuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Corus CAD (ASGES)
Potilaat, jotka saavat CorusCAD (ASGES) -geenin ilmentymistestiä osana diagnostista tutkimustaan ​​ahtauttavan sepelvaltimotaudin tyypillisten ja/tai epätyypillisten oireiden varalta.
Diagnostinen testi: Corus CAD (ASGES)
Ohjaus
Vastasivat saman käytännön koehenkilöt, jotka EIVÄT saaneet Corus CAD:ia (ASGES) osana diagnostiikkatyötään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen sydämen testauksen vähentyminen matalan Corus-CAD-pisteen (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES) -ryhmässä (<=15).
Aikaikkuna: 120 päivää
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tilattujen kehittyneiden sydämen diagnostisten testien (rasitus-EKG, rasitussydänperfuusiokuvaus (MPI), sydäntietokonetomografiaangiografia (CCTA) tai invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA)) määrä ja tutkimushenkilöiden lähetteiden määrä. päälääkärin antama erikoishoito, jossa verrataan matalan pistemäärän Corus CAD (<=15) potilaita (Corus CAD-haara) ja vastaavia verrokkipotilaita, jotka eivät saaneet Corus CAD -testiä (kontrolliryhmä).
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testit/lähetteet tilattu matalan pistemäärän Corus CAD (ASGES) koehenkilöiden ja kontrollikohteiden välillä
Aikaikkuna: 120 päivää
Testit/lähetteet tilattu matalan pistemäärän Corus CAD (ASGES) koehenkilöiden ja kontrollihenkilöiden välillä, mikä mahdollistaa lääkäristä riippuvaiset luvut.
120 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystulokset (MACE, toimenpiteen komplikaatiot) Corus CAD (ASGES) -koehenkilöiden ja kontrollihenkilöiden välillä, matalan pistemäärän Corus CAD -koehenkilöiden ja vastaavien vertailukoehenkilöiden välillä sekä matalan pistemäärän Corus CAD -koehenkilöiden ja ei-matalapisteiden Corus CAD -koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mace- ja toimenpidekomplikaatiot kerätään Corus CAD (ASGES) -piirustuksesta/-esittelystä kaavion tarkastelupäivään asti.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Muu tunniste: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa