Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Corus CAD (lub ASGES) przez klinicystę w podejmowaniu decyzji przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej (CU-PCP)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: CardioDx
To badanie retrospektywne zbada zachowanie klinicysty podczas diagnozowania pacjentów z podejrzeniem obturacyjnej choroby wieńcowej, którzy otrzymali wynik Corus CAD (ocena wieku/płci/genu – ASGES) w porównaniu z pacjentami, u których nie wykonano tego testu (dopasowana grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie retrospektywne zbada zachowanie klinicysty podczas diagnozowania pacjentów z podejrzeniem obturacyjnej choroby wieńcowej, którzy otrzymali wynik Corus CAD (ocena wieku/płci/genu – ASGES) w porównaniu z pacjentami, u których nie wykonano tego testu (dopasowana grupa kontrolna). Zebrane dane będą pochodzić z praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, a także ocenią rok do dwóch lat wyników zdrowotnych (MACE, powikłania po zabiegach). Co więcej, w tych rzeczywistych warunkach, badanie zbada wpływ ekonomiczny wykorzystania Corus CAD (ASGES) w każdej praktyce, korzystając z danych specyficznych dla danej praktyki, jeśli będą dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Stany Zjednoczone, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Texas Familicare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów, w którym gromadzone i analizowane będą wyłącznie dane kliniczne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Głównym kryterium włączenia jest występowanie bólu w klatce piersiowej (lub ekwiwalentu dusznicy bolesnej) u pacjenta bez znanej istotnej choroby wieńcowej lub przebytego zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, a także wykorzystanie skali Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) do Ramię Corus CAD. Ponadto osoby kwalifikujące się do programu Corus CAD (ASGES) z podobnym bólem w klatce piersiowej (lub dławicą piersiową), które nie zostały poddane testom Corus CAD (ASGES), zostaną włączone jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla ramienia Corus CAD (wynik wieku/płeci/wyrażenia genu — ASGES):

  • Objawy sugerujące obturacyjną CAD w opinii lekarza ośrodka
  • Wiek >= 21 lat
  • Wynikowy test Corus CAD (ASGES) stosowany podczas oceny i/lub diagnozy objawów sugerujących obturacyjną chorobę wieńcową (CAD), najlepiej 1 rok przed datą zebrania danych.

Dla ramienia sterującego:

  • Objawy sugerujące obturacyjną CAD w opinii lekarza ośrodka
  • Kwalifikuje się do Corus CAD (ASGES) (patrz kryteria wykluczenia)
  • Dopasowany do pacjentów Corus CAD (ASGES) pod względem płci, wieku +/-2,5 roku i występujących objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego (MI) lub CAD przed oceną wskaźnika
  • Prezentacja niestabilnej dławicy piersiowej wysokiego ryzyka do oceny wskaźnika
  • Współistniejąca infekcja ogólnoustrojowa lub proces zapalny
  • Współistniejący MI lub ostry zespół wieńcowy
  • Rozpoznanie cukrzycy lub wyniki badań laboratoryjnych sugerujące rozpoznanie cukrzycy (np. HbA1C >=6,5)
  • Stosowanie sterydów, leków immunosupresyjnych lub chemioterapeutyków w czasie wystąpienia bólu w klatce piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Corus CAD (ASGES)
Osoby otrzymujące test ekspresji genów CorusCAD (ASGES) w ramach diagnostyki typowych i/lub nietypowych objawów obturacyjnej choroby wieńcowej.
Test diagnostyczny: Corus CAD (ASGES)
Kontrola
Dopasowane osoby w tej samej przychodni, które NIE otrzymały Corus CAD (ASGES) w ramach swojej pracy diagnostycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby zaawansowanych badań kardiologicznych w grupie z niskim wynikiem Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) (<=15).
Ramy czasowe: 120 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana liczby zleconych zaawansowanych badań kardiologicznych (EKG wysiłkowe, wysiłkowe obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI), angiografia tomografii komputerowej serca (CCTA) lub inwazyjna angiografia wieńcowa (ICA)) oraz skierowań pacjentów do specjalistycznej opieki przez lekarza pierwszego kontaktu, porównując pacjentów z niskim wynikiem Corus CAD (<=15) (ramię Corus CAD) i dopasowanych pacjentów z grupy kontrolnej, którzy nie zostali poddani badaniu Corus CAD (ramię kontrolne).
120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zlecono badania/skierowania, między osobami z niskim wynikiem Corus CAD (ASGES) a osobami z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 120 dni
Zlecone badania/skierowania, między osobami z niskim wynikiem Corus CAD (ASGES) a osobami z grupy kontrolnej, z uwzględnieniem stawek zależnych od lekarza.
120 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne (MACE, powikłania po zabiegach) między pacjentami z Corus CAD (ASGES) a osobami z grupy kontrolnej, między pacjentami z Corus CAD z niskim wynikiem i dopasowanymi osobami z grupy kontrolnej oraz między pacjentami z Corus CAD z niskim wynikiem i pacjentami z Corus CAD o niskim wyniku
Ramy czasowe: do 2 lat
Powikłania związane z maczugą i procedurą będą zbierane od losowania/prezentacji Corus CAD (ASGES) do daty przeglądu wykresów.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CardioDx

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX_000021
  • CU-PCP (Inny identyfikator: CardioDx)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Corus CAD (ASGES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj