자궁경 검사 전 자궁 경부 프라이밍을 위한 경구 미소프로스톨

자궁경 검사를 위해 입원한 모든 환자에게 연구 참여를 제안했으며 참여를 선택한 환자는 연구 프로토콜의 포함 및 제외 기준에 따라 평가되었습니다. 연구자들은 연령이나 자궁경술의 적응증에 관계없이 의학적으로 적합하다고 간주되고 수술적 자궁경술이 예정된 모든 비임신 환자를 포함했습니다. 혈관 또는 관상 동맥 질환의 병력이 있는 환자와 국소 에스트로겐 또는 laminaire와 같은 자궁 경부의 일관성에 영향을 미칠 수 있는 다른 제품을 사용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 확장 난이도에서 0.5의 평균 차이와 0.05 통계적 유의성에서 80%의 검정력으로 First Hegar에서 0.5의 평균 차이를 달성하려면 각 팔에서 163명의 환자 샘플이 필요합니다. 그러나 조사관의 환자 풀은 70명 이상의 여성을 모집하는 것을 허용하지 않았기 때문에 조사관은 임상시험 모집에 동의한 총 70명의 여성을 편의 표본으로 삼았습니다. 환자에게 약물과 관련된 이점과 최종 위험 또는 부작용을 설명한 후 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 연구된 요인은 연령, 출산력, 시술 이유, 자궁경부 확장 병력 및 자궁경부 수술 병력이었습니다.

200mcg 또는 400mcg의 미소프로스톨 캡슐이 들어 있는 70개의 밀봉되고 번호가 매겨진 봉투가 이 70명의 환자에게 무작위로 배포되었습니다. 각 봉투는 무작위로 코드화되었으며 병원의 제약 부서만이 이 봉투의 내용을 알고 코드 목록을 보관했습니다.

misoprostol은 자궁경 검사 1시간 전에 환자에게 소량의 물과 함께 플로어 간호사에 의해 per-os로 투여되었습니다. 봉투의 번호는 간호사가 환자와 관련된 문서에 기록했습니다. 따라서 환자, 생검을 시행하는 의사, 간호사 및 연구원은 환자가 섭취한 미소프로스톨의 정확한 용량을 알지 못했습니다.

세 명의 의사가 연구에 참여했습니다. 절차를 시작하기 전에 시술자는 골반 검사를 통해 자궁경부의 위치를 ​​기록했습니다. 그런 다음 사용된 첫 번째 Hegar 확장기의 크기/수, 도달한 최대 확장, 개입 중 확장의 어려움(1에서 10까지의 척도로 측정), 자궁 경부 손상, 출혈 또는 자궁 천공 및 수술 기간을 기록했습니다. . 모든 절차에는 경성 자궁경(Storz, 27 F)이 사용되었습니다.

미소프로스톨과 관련될 수 있는 부작용(자궁경련, 메스꺼움, 구토, 설사 및 발열)이 수술 전과 수술 후 6시간까지 보고되었습니다.

통계적 분석은 SPSS 버전 18을 사용하여 수행하였다. 평균 비교는 확장의 어려움 또는 첫 번째 Hegar와 같은 연속 변수에 대해 t-테스트를 ​​사용하여 수행하였다(데이터는 정규분포됨). 예상 세포 수가 5 이상일 때 χ2 테스트를 사용하여 두 치료 그룹 간에 빈도 및 백분율 분포를 비교했습니다. 예상 세포 수가 5개 미만인 경우에는 Fisher 정확 검정을 대신 사용했습니다.