宫腔镜检查前口服米索前列醇用于宫颈预充

所有接受宫腔镜检查的患者都被邀请参加该研究，并根据研究方案的纳入和排除标准对选择参加的患者进行评估。 研究人员包括所有被认为身体健康并计划进行宫腔镜手术的未怀孕患者，无论年龄或宫腔镜检查的适应症如何。 具有血管或冠状动脉疾病阳性病史的患者以及使用可能影响子宫颈一致性的其他产品（例如局部雌激素或层板）的患者被排除在研究之外。 为了在 0.05 统计显着性下达到扩张难度的平均差异 0.5 和 First Hegar 的平均差异 0.5，功效为 80%，每组需要 163 名患者的样本。 然而，研究人员的患者库不允许招募超过 70 名女性，因此研究人员将其作为一个方便样本，共有 70 名同意被招募参加试验的女性。 在向患者解释药物的益处和最终风险或与药物相关的副作用后获得知情同意。 研究因素包括：年龄、产次、手术原因、宫颈扩张史和宫颈手术史。

将 70 个封闭并编号的信封随机分发给这 70 名患者，其中装有一个装有 200mcg 或 400mcg 米索前列醇的胶囊。 每个信封都是随机编码的，只有医院的药事部门知道这些信封的内容，并保存着它们的编码清单。

米索前列醇由楼层护士在宫腔镜检查前一小时用少量水口服给患者。 护士在与患者相关的文件上记下了信封上的号码。 因此，患者、进行活组织检查的医生、护士和研究助理并不知道患者摄入的米索前列醇的确切剂量。

三位医生参与了这项研究。 在开始手术之前，操作者通过骨盆检查注意到子宫颈的位置。 然后他记录了使用的第一个 Hegar 扩张器的尺寸/数量、达到的最大扩张、干预期间扩张的难度（用 1 到 10 的等级衡量）、宫颈损伤、出血或子宫穿孔以及手术持续时间. 所有程序均使用硬性宫腔镜（Storz，27 F）。

可能与米索前列醇有关的不良反应（子宫痉挛、恶心、呕吐、腹泻和发烧）在手术前和手术后 6 小时内都有报道。

使用 SPSS 版本 18 进行统计分析。使用 t 检验对连续变量进行均值比较，例如扩张难度或第一 Hegar（数据呈正态分布）。 当预期细胞数为5个或更多时，使用χ2检验比较两个治疗组之间的频率和百分比分布；在预期细胞计数小于 5 的情况下，使用 Fisher 精确检验代替