Misoprostol oral para preparação cervical antes da histeroscopia

Todas as pacientes admitidas para histeroscopia foram convidadas a participar do estudo e aquelas que optaram por participar foram avaliadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do protocolo do estudo. Os investigadores incluíram todas as pacientes não grávidas consideradas clinicamente aptas e agendadas para histeroscopia operatória, independentemente da idade ou indicação da histeroscopia. Pacientes com histórico positivo de doença vascular ou coronariana e pacientes em uso de outros produtos que pudessem afetar a consistência do colo do útero, como estrogênio local ou laminaire, foram excluídos do estudo. Para alcançar uma diferença média de 0,5 na dificuldade de dilatação e uma diferença média de 0,5 no Primeiro Hegar com poder de 80% a 0,05 de significância estatística, é necessária uma amostra de 163 pacientes em cada braço. No entanto, o pool de pacientes dos investigadores não permitiu recrutar mais de 70 mulheres, então os investigadores consideraram uma amostra de conveniência de um total de 70 mulheres que concordaram em ser recrutadas para o estudo. Um consentimento informado foi obtido após explicar aos pacientes o benefício e o eventual risco ou efeitos adversos associados à medicação. Os fatores estudados foram: idade, paridade, motivo do procedimento, história de dilatação cervical e história de cirurgia cervical.

Setenta envelopes fechados e numerados contendo uma cápsula com 200mcg ou 400mcg de misoprostol foram distribuídos aleatoriamente para esses 70 pacientes. Cada envelope foi codificado aleatoriamente e apenas o departamento farmacêutico do hospital conhecia o conteúdo desses envelopes e mantinha uma lista de seus códigos.

O misoprostol foi administrado pela enfermeira do andar, por via oral ao paciente uma hora antes da histeroscopia com uma pequena quantidade de água. O número do envelope foi anotado pela enfermeira no documento referente ao paciente. Portanto, o paciente, o médico que realizou a biópsia, a enfermeira e o pesquisador associado não sabiam a dose exata de misoprostol ingerida pelo paciente.

Três médicos contribuíram para o estudo. Antes de iniciar o procedimento, o operador observou por exame pélvico a posição do colo do útero. Ele então anotou o tamanho/número do primeiro dilatador de Hegar usado, a dilatação máxima alcançada, a dificuldade de dilatar durante a intervenção (medida por uma escala de 1 a 10), lesões cervicais, sangramento ou perfuração uterina e a duração da operação . Um histeroscópio rígido (Storz, 27 F) foi usado para todos os procedimentos.

Efeitos adversos que poderiam estar relacionados ao misoprostol (cólicas uterinas, náuseas, vômitos, diarreia e febre) foram relatados antes e até 6 horas após a cirurgia.

A análise estatística foi realizada com o programa SPSS versão 18. A comparação das médias foi feita com o teste t para variáveis ​​contínuas, como dificuldade de dilatação ou primeiro Hegar (os dados foram distribuídos normalmente). Frequência e distribuição percentual foram comparadas entre os dois grupos de tratamento usando o teste χ2 quando a contagem de células esperada era 5 ou mais; nos casos em que a contagem esperada de células era inferior a 5, o teste exato de Fisher foi usado.