Orális misoprostol a méhnyak alapozására hiszteroszkópia előtt

Minden hiszteroszkópiára felvett betegnek felajánlották a részvételt a vizsgálatban, a részvételt választókat pedig a vizsgálati protokollban foglalt felvételi és kizárási kritériumok szerint értékelték. A vizsgálók minden nem terhes beteget bevontak, akiket orvosilag alkalmasnak ítéltek, és akiket műtéti hiszteroszkópiára terveztek, életkorától vagy a hiszteroszkópia indikációjától függetlenül. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek pozitív anamnézisében vaszkuláris vagy koszorúér-betegség szerepelt, és olyan betegeket, akik olyan egyéb termékeket szedtek, amelyek befolyásolhatják a méhnyak konzisztenciáját, például helyi ösztrogént vagy laminárist. Ahhoz, hogy 0,5-ös átlagos különbséget érjünk el a tágulási nehézségben és 0,5-ös átlagos különbséget a First Hegarban 80%-os hatvány mellett, 0,05 statisztikai szignifikancia mellett, mindkét karon 163 betegből álló mintára van szükség. A vizsgálók betegcsoportja azonban nem engedte meg, hogy 70-nél több nőt toborozzanak, így a vizsgálók kényelmi mintának vették, összesen 70 nőből, akik beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A tájékozott beleegyezés megszerzése azután történt, hogy elmagyarázták a betegeknek a gyógyszerrel összefüggő előnyöket és esetleges kockázatokat vagy mellékhatásokat. A vizsgált tényezők a következők voltak: életkor, paritás, az eljárás oka, a kórelőzményben előforduló méhnyak tágulat és a méhnyak műtéti előzményei.

Hetven zárt és számozott borítékot, amelyek 200 mikrogramm vagy 400 mikrogramm misoprostol kapszulát tartalmaztak, véletlenszerűen osztottak ki a 70 beteg között. Minden borítékot véletlenszerűen kódoltak, és csak a kórház gyógyszerészeti osztálya ismerte ezeknek a borítékoknak a tartalmát és vezette a kódok listáját.

A misoprostolt a nővér per-os adagolta a páciensnek egy órával a hiszteroszkópia előtt, kis mennyiségű vízzel. A borítékon lévő számot az ápolónő feljegyezte a betegre vonatkozó dokumentumra. Ezért a páciens, a biopsziát végző orvos, az ápolónő és a kutató munkatársa nem ismerte a beteg által bevitt misoprostol pontos adagját.

Három orvos vett részt a vizsgálatban. Az eljárás megkezdése előtt a kezelő medencevizsgálattal feljegyezte a méhnyak helyzetét. Ezt követően feljegyezte az elsőként használt Hegar tágító méretét/számát, az elért maximális tágulást, a beavatkozás alatti tágítás nehézségét (1-től 10-ig terjedő skálán mérve), a méhnyak sérüléseit, a vérzést vagy a méhperforációt és a műtét időtartamát. . Minden eljáráshoz merev hiszteroszkópot (Storz, 27 F) használtunk.

A misoprostolhoz kapcsolódó mellékhatásokról (méhgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés és láz) a műtét előtt és 6 órával azt követően számoltak be.

A statisztikai elemzést az SPSS 18-as verziójával végeztük. Az átlagösszehasonlítást t-teszttel végeztük olyan folytonos változókra, mint a tágulási nehézség vagy az első Hegar (az adatok normális eloszlásúak voltak). A gyakoriságot és a százalékos eloszlást a két kezelési csoport között χ2 teszttel hasonlították össze, amikor a várt sejtszám 5 vagy több volt; azokban az esetekben, amikor a várt sejtszám 5-nél kisebb volt, helyette Fisher-tesztet alkalmaztunk