Suun kautta otettava misoprostoli kohdunkaulan esikäsittelyyn ennen hysteroskopiaa

Kaikille hysteroskopiaan joutuneille potilaille tarjottiin osallistumista tutkimukseen, ja osallistumisen päättäneet arvioitiin tutkimusprotokollan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkijat sisälsivät kaikki ei-raskaana olevat potilaat, jotka katsottiin lääketieteellisesti kelvollisiksi ja joille oli määrätty leikkaushysteroskopia iästä tai hysteroskoopin indikaatioista riippumatta. Potilaat, joilla oli positiivinen verisuoni- tai sepelvaltimotauti, ja potilaat, jotka käyttivät muita tuotteita, jotka voivat vaikuttaa kohdunkaulan koostumukseen, kuten paikallista estrogeenia tai laminaaria, suljettiin pois tutkimuksesta. Keskimääräisen 0,5:n eron saavuttamiseksi laajentumisvaikeudessa ja 0,5:n keskimääräisen eron saavuttamiseksi First Hegarissa teholla 80 % tilastollisella merkitsevyydellä 0,05, tarvitaan 163 potilaan näyte kussakin käsivarressa. Tutkijoiden potilaspooli ei kuitenkaan sallinut yli 70 naisen rekrytointia, joten tutkijat ottivat sen mukavuusotokseksi yhteensä 70 naisesta, jotka suostuivat rekrytointiin tutkimukseen. Tietoinen suostumus saatiin sen jälkeen, kun potilaille oli selitetty lääkitykseen liittyvä hyöty ja mahdollinen riski tai haittavaikutukset. Tutkitut tekijät olivat: ikä, pariteetti, toimenpiteen syy, aiemmat kohdunkaulan laajentumat ja kohdunkaulan leikkaushistoria.

Seitsemänkymmentä suljettua ja numeroitua kirjekuorta, jotka sisälsivät kapselin joko 200 mikrogrammaa tai 400 mikrogrammaa misoprostolia, jaettiin satunnaisesti näille 70 potilaalle. Jokainen kirjekuori koodattiin satunnaisesti ja vain sairaalan lääkeosasto tiesi näiden kirjekuorien sisällön ja piti luetteloa niiden koodeista.

Lattianhoitaja antoi misoprostolin per-os potilaalle tunti ennen hysteroskoopiaa pienellä määrällä vettä. Sairaanhoitaja merkitsi kirjekuoressa olevan numeron asiakirjaan suhteessa potilaaseen. Tästä syystä potilas, biopsian suorittava lääkäri, sairaanhoitaja ja tutkija ei tiennyt potilaan nauttimaa misoprostolin tarkkaa annosta.

Kolme lääkäriä osallistui tutkimukseen. Ennen toimenpiteen aloittamista operaattori totesi lantion tutkimuksella kohdunkaulan sijainnin. Sitten hän pani merkille ensimmäisen käytetyn Hegar-laajentimen koon/määrän, saavutetun maksimaalisen laajennuksen, laajentumisvaikeuden toimenpiteen aikana (mitattu asteikolla 1-10), kohdunkaulan vammat, verenvuodon tai kohdun perforaation ja leikkauksen keston. . Kaikissa toimenpiteissä käytettiin jäykkää hysteroskooppia (Storz, 27 F).

Haittavaikutuksia, jotka saattoivat liittyä misoprostoliin (kohdun kouristukset, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja kuume), raportoitiin ennen leikkausta ja 6 tuntia sen jälkeen.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 18. Keskiarvojen vertailu tehtiin käyttämällä t-testiä jatkuville muuttujille, kuten laajentumisen vaikeus tai ensimmäinen Hegar (tiedot jakaantuivat normaalisti). Esiintymistiheyttä ja prosentuaalista jakautumista verrattiin kahden hoitoryhmän välillä käyttämällä χ2-testiä, kun odotettu solumäärä oli 5 tai enemmän; tapauksissa, joissa odotettu solumäärä oli alle 5, käytettiin Fisherin tarkkaa testiä sen sijaan