- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02160431
소아 강박 장애(OCD)의 신경 심리학적 프로필
2016년 5월 10일 업데이트: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
강박 장애(OCD)가 있는 청소년의 신경 심리학적 프로필 조사
OCD에 대한 표준 CBT로 치료받은 어린이의 신경심리학적 프로필을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
OCD 치료를 위해 표준 CBT로 치료받은 어린이의 신경심리학적 프로필은 치료 전과 치료 후에서 비교됩니다.
OCD의 기본 진단을 받은 8세에서 16세 사이의 어린이가 참가자가 됩니다.
치료는 12주간 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강박 장애로 기본 진단을 받은 8-16세 아동
제외 기준:
- 자살 또는 타살 행동의 위험
- 주요 장애로 다른 심리적 장애의 존재
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 전반적 발달 장애, 사고 장애, 조절되지 않는 ADHD, 섭식 장애, 약물 사용 장애, 최근 학기의 25% 이상 결석을 특징으로 하는 등교 거부 행동, 영어를 구사하지 못함, 청소년이 영어를 구사하는 부모 중 최소 한 명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소아 강박 장애에 대한 CBT
참가자는 OCD에 대한 표준 CBT를 완료합니다.
|
참가자는 POTS 연구에서 전달된 대로 OCD에 대한 표준 CBT를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Children's Yale Brown Obsessive Compulsive Scale은 기준선에서 치료 후까지 강박 장애 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
집착과 강박의 존재와 정도를 측정합니다.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 장애 인터뷰 일정-진단 및 통계 매뉴얼-IV는 기준선에서 치료 후까지 강박 장애 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주일 전)
|
강박 장애, 관련 불안 장애 및 기타 아동기 심리적 장애의 존재에 대한 면담 측정.
|
기준선(치료 시작 1주일 전)
|
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales는 기준선에서 치료 후까지 강박 장애 및 동반 질환의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
장애의 중증도 측정 및 치료 결과 개선
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
어린이를 위한 글로벌 평가 척도는 기준선에서 치료 후까지 전반적인 기능의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
18세 미만 청소년의 전반적인 일반 기능을 평가합니다.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
Child Obsessive-Compulsive Inventory는 기준선에서 치료 후까지 강박 장애 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
지난 주 동안 강박 증상의 존재 평가.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
실행 기능의 행동 평가 인벤토리는 기준선에서 치료 후 실행 기능의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
집행 기능의 신경심리학적 측정
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
어린이를 위한 다차원 불안 척도는 기준선에서 치료 후까지 불안 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
불안 증상의 존재 및 심각도를 측정합니다.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
아동 행동 체크리스트는 기준선에서 치료 후까지 내재화 및 외재화 증상의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
아동의 심리적 기능에 대한 광대역 측정.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
아동 불안 및 관련 정서 장애에 대한 선별 검사는 기준선에서 치료 후까지 불안 및 기타 장애의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
광범위한 정서 장애의 존재와 심각도를 측정합니다.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
간략한 증상 인터뷰는 기준선에서 치료 후까지 부모 정신병리의 중증도 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
부모의 정신 병리 측정
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
가족 수용 척도는 기준선에서 치료 후까지 부모 수용의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
부모가 자녀의 OCD에 적응하는 정도를 측정합니다.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
매일 주의력 테스트-어린이 버전은 기준선에서 치료 후까지 주의력 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
참가자의 선택적, 분할, 지속 및 전환 주의에 대한 신경심리학적 측정
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded는 기준선에서 치료 후까지 실행 기능의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
집행 기능의 신경심리학적 측정
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템은 기준선에서 치료 후 실행 기능의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
다양한 언어 및 비언어적 실행 기능에 대한 신경심리학적 검사.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
Children's Color Trails Test는 기준선에서 치료 후까지 인지적 유연성의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
인지 유연성의 신경심리학적 검사
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
Conners의 지속적인 성능 테스트 II 버전 5는 기준선에서 치료 후까지 지속적인 관심의 변화를 측정하고 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 효과의 유지를 평가합니다.
기간: 기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
지속적인 관심의 신경심리학적 측정.
|
기준선(치료 시작 1주 전, 치료 후(치료 완료 후 1주 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관계에 대한 인식은 치료 후와 1년 및 2년 추적 평가에서 치료 관계의 질을 측정합니다.
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
치료 관계에 대한 참가자의 인식 측정
|
치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
|
만족도 설문지는 치료 후 및 1년 및 2년 후속 평가에서 치료에 대한 만족도를 측정합니다.
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
치료에 대한 환자의 만족도를 측정합니다.
|
치료 후(치료 완료 후 1주일 이내) 및 후속 조치(6개월, 치료 후 최대 2년 동안 1년 간격)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .