- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160431
Perfis Neuropsicológicos do Transtorno Obsessivo Compulsivo Pediátrico (TOC)
10 de maio de 2016 atualizado por: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Investigando o Perfil Neuropsicológico de Jovens com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
Os perfis neuropsicológicos de crianças tratadas com TCC padrão para TOC são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os perfis neuropsicológicos de crianças tratadas com TCC padrão para o tratamento do TOC serão comparados no pré-tratamento e pós-tratamento.
Serão participantes crianças entre 8 e 16 anos com diagnóstico primário de TOC.
O tratamento durará 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 16 anos com diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo-Compulsivo
Critério de exclusão:
- Risco de comportamento suicida ou homicida
- Presença de outro transtorno psicológico como transtorno primário
- Transtorno psicótico, transtorno bipolar, Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, Transtorno do Pensamento, TDAH não controlado, Transtorno Alimentar, Transtornos por Uso de Substâncias, Comportamento de recusa escolar caracterizado por faltar mais de 25% dos dias no período mais recente, não fala inglês, o jovem não tem pelo menos pelo menos um dos pais que fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC para TOC pediátrico
Os participantes concluem o CBT padrão para TOC
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Os participantes completam o CBT padrão para TOC conforme apresentado no estudo POTS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown para crianças mede a mudança na gravidade dos sintomas do TOC desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Mede a presença e a gravidade das obsessões e compulsões.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Manual de Diagnóstico e Estatística de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade-IV mede a mudança na gravidade dos sintomas do TOC desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento)
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Medida de entrevista da presença de TOC, transtornos de ansiedade relacionados e outros transtornos psicológicos da infância.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento)
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A Escala de Melhoria e Gravidade da Impressão Clínica Global mede a mudança na gravidade do TOC e distúrbios comórbidos desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da gravidade dos distúrbios e sua melhora como resultado do tratamento
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala de Avaliação Global para Crianças mede a mudança no funcionamento geral desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avalia o funcionamento geral geral de jovens menores de 18 anos.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Inventário Obsessivo-Compulsivo Infantil mede a mudança na gravidade dos sintomas do TOC desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Avaliação da presença de sintomas obsessivo-compulsivos na última semana.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva mede a mudança no funcionamento executivo desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida neuropsicológica do funcionamento executivo
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças mede a mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da presença e gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A lista de verificação do comportamento infantil mede a mudança na gravidade dos sintomas de internalização e externalização desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de banda larga do funcionamento psicológico da criança.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A triagem para ansiedade infantil e transtornos emocionais relacionados mede a mudança na gravidade da ansiedade e outros transtornos desde o início até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da presença e gravidade de uma ampla gama de distúrbios emocionais.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Entrevista Breve de Sintomas mede a mudança na gravidade da psicopatologia parental desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida de psicopatologia parental
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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A Escala de Acomodação Familiar mede a mudança na acomodação dos pais desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida do grau em que os pais se adaptam ao TOC de seus filhos.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Teste de Atenção Diária-Versão Infantil mede a mudança na atenção desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida neuropsicológica da atenção seletiva, dividida, sustentada e alternada do participante
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded mede a mudança no funcionamento executivo desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida neuropsicológica do funcionamento executivo
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan mede a mudança no funcionamento executivo desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Teste neuropsicológico de uma variedade de funções executivas verbais e não verbais.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Children's Color Trails Test mede a mudança na flexibilidade cognitiva desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Teste neuropsicológico de flexibilidade cognitiva
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Conners' Continuous Performance Test II Versão 5 mede a mudança na atenção contínua desde a linha de base até o pós-tratamento e avalia a manutenção dos efeitos do tratamento em avaliações de acompanhamento de um ano e dois anos.
Prazo: Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida neuropsicológica de atenção contínua.
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Linha de base (uma semana antes do início do tratamento, pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Percepção da Relação Terapêutica mede a qualidade da relação terapêutica no pós-tratamento e nas avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Medida da percepção do participante sobre a relação terapêutica
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Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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O Questionário de Satisfação mede a satisfação com o tratamento no pós-tratamento e nas avaliações de acompanhamento de um e dois anos.
Prazo: Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Mede a satisfação do paciente com o tratamento.
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Pós-tratamento (dentro de uma semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamentos (seis meses e em intervalos de um ano por até dois anos após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-004-0024
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