- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160431
Neuropsychologické profily dětské obsedantně kompulzivní poruchy (OCD)
10. května 2016 aktualizováno: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Zkoumání neuropsychologického profilu mládeže s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD)
Hodnotí se neuropsychologické profily dětí léčených standardní KBT pro OCD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuropsychologické profily dětí léčených standardní KBT pro léčbu OCD budou porovnány před léčbou a po léčbě.
Účastníky budou děti ve věku od 8 do 16 let, které mají primární diagnózu OCD.
Léčba bude trvat 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8-16 let, které mají primární diagnózu obsedantně kompulzivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Riziko sebevražedného nebo vražedného chování
- Přítomnost jiné psychické poruchy jako primární poruchy
- Psychotická porucha, bipolární porucha, pervazivní vývojová porucha, porucha myšlení, nekontrolovaná ADHD, porucha příjmu potravy, poruchy užívání návykových látek, chování při odmítání školy charakterizované vynecháním více než 25 % dnů v posledním semestru, nemluví anglicky, mládež nemá alespoň jeden rodič mluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT pro dětskou OCD
Účastníci absolvují standardní CBT pro OCD
|
Účastníci absolvují standardní CBT pro OCD , jak byla dodána ve studii POTS .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská Yale Brown Obsedantně kompulzivní škála měří změnu závažnosti symptomů OCD od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Měří přítomnost a závažnost obsesí a nutkání.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostné poruchy Interview Schedule-Diagnostic and Statistical Manual-IV měří změnu závažnosti symptomů OCD od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby)
|
Rozhovor měří přítomnost OCD, souvisejících úzkostných poruch a dalších psychických poruch dětství.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby)
|
|
Stupnice závažnosti a zlepšení klinického globálního dojmu měří změnu závažnosti OCD a komorbidních poruch od výchozího stavu do období po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Měření závažnosti poruch a jejich zlepšení v důsledku léčby
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Globální hodnotící škála pro děti měří změnu v celkovém fungování od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Posuzuje celkové celkové fungování mládeže do 18 let.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Child Obsessive-Compulsive Inventory měří změnu závažnosti příznaků OCD od výchozího stavu do období po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Posouzení přítomnosti obsedantně kompulzivních symptomů za poslední týden.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Inventář hodnocení chování exekutivní funkce měří změnu ve exekutivním fungování od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologické měřítko exekutivního fungování
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti měří změnu závažnosti symptomů úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Měření přítomnosti a závažnosti symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte měří změnu závažnosti internalizujících a externalizujících příznaků od výchozího stavu po období po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Širokopásmové měření psychologického fungování dítěte.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Screen pro dětskou úzkost a související emocionální poruchy měří změnu závažnosti úzkosti a dalších poruch od výchozího stavu do období po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Měření přítomnosti a závažnosti široké škály emočních poruch.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Stručný symptom Interview měří změnu závažnosti rodičovské psychopatologie od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Míra psychopatologie rodičů
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Škála rodinného ubytování měří změnu ubytování rodičů od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Míra míry, do jaké se rodiče přizpůsobují OCD svého dítěte.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Test of Everyday Attention-Children's Version měří změnu pozornosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologické měření selektivní, rozdělené, trvalé a přepínání pozornosti účastníka
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Revidovaný a rozšířený měří změnu ve výkonném fungování od výchozího stavu po léčbu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologické měřítko exekutivního fungování
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan měří změnu výkonného fungování od výchozího stavu do stavu po léčbě a vyhodnocuje udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologický test různých verbálních a neverbálních exekutivních funkcí.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Dětský test barevných stop měří změny v kognitivní flexibilitě od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologický test kognitivní flexibility
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Conners' Conners' Continuous Performance Test II, verze 5, měří změnu v nepřetržité pozornosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Neuropsychologické měřítko nepřetržité pozornosti.
|
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání terapeutického vztahu měří kvalitu terapeutického vztahu po léčbě a při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Míra toho, jak účastník vnímá terapeutický vztah
|
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
|
Dotazník spokojenosti měří spokojenost s léčbou po léčbě a při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Měří spokojenost pacienta s léčbou.
|
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-004-0024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT pro dětskou OCD
-
Institute of Psychiatry, LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustNeznámý
-
Massachusetts General HospitalTelefónica S.A.StaženoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of OxfordNáborCBT | Obsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené království
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Noční můry | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno