Нейропсихологические профили педиатрического обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
10 мая 2016 г. обновлено: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Исследование нейропсихологического профиля молодежи с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
Оцениваются нейропсихологические профили детей, получавших стандартную когнитивно-поведенческую терапию при ОКР.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропсихологические профили детей, получавших стандартную когнитивно-поведенческую терапию для лечения ОКР, будут сравниваться до и после лечения.
Участниками будут дети в возрасте от 8 до 16 лет с первичным диагнозом ОКР.
Лечение продлится 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 8-16 лет с первичным диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство
Критерий исключения:
- Риск суицидального или убийственного поведения
- Наличие другого психологического расстройства в качестве основного расстройства
- Психотическое расстройство, биполярное расстройство, первазивное расстройство развития, расстройство мышления, неконтролируемый СДВГ, расстройство пищевого поведения, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, поведение, связанное с отказом от школы, характеризующееся пропуском более 25% дней в последнем семестре, не говорит по-английски, молодежь не имеет хотя бы один родитель говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ при педиатрическом ОКР
Участники проходят стандартную когнитивно-поведенческую терапию при ОКР
|
Участники проходят стандартную когнитивно-поведенческую терапию при ОКР, как это было сделано в исследовании POTS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна измеряет изменение тяжести симптомов обсессивно-компульсивного расстройства от исходного уровня до состояния после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Измеряет наличие и тяжесть обсессий и компульсий.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расписание интервью по тревожным расстройствам – Диагностическое и статистическое руководство-IV измеряет изменение тяжести симптомов ОКР по сравнению с исходным уровнем до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения)
|
Интервью измеряет наличие ОКР, связанных с ним тревожных расстройств и других психологических расстройств детского возраста.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения)
|
|
Клинические шкалы общей тяжести впечатления и улучшения измеряют изменение тяжести обсессивно-компульсивного расстройства и сопутствующих расстройств от исходного уровня до состояния после лечения, а также оценивают сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера тяжести расстройств и их улучшения в результате лечения
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Глобальная оценочная шкала для детей измеряет изменение общего функционирования от исходного уровня до состояния после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценивает общее общее функционирование молодежи в возрасте до 18 лет.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник детского обсессивно-компульсивного расстройства измеряет изменение тяжести симптомов ОКР от исходного уровня до после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Оценка наличия обсессивно-компульсивных симптомов за последнюю неделю.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции измеряет изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологическая мера исполнительного функционирования
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Многомерная шкала тревожности для детей измеряет изменение тяжести симптомов тревожности от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера наличия и тяжести симптомов тревоги.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Контрольный список поведения ребенка измеряет изменение тяжести внутренних и внешних симптомов от исходного уровня до периода после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Широкополосная мера психологического функционирования ребенка.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Скрининг детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств измеряет изменение тяжести тревожности и других расстройств от исходного уровня до периода после лечения, а также оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера наличия и тяжести широкого спектра эмоциональных расстройств.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Краткий опрос о симптомах измеряет изменение тяжести психопатологии родителей от исходного уровня до лечения после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера родительской психопатологии
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Шкала адаптации семьи измеряет изменение родительской адаптации по сравнению с исходным уровнем до лечения после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Измерение степени, в которой родители приспосабливаются к обсессивно-компульсивному расстройству своего ребенка.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Тест повседневного внимания — детская версия измеряет изменение внимания по сравнению с исходным уровнем до уровня после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологическая мера избирательного, разделенного, устойчивого и переключаемого внимания участника.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Пересмотренный и расширенный тест Wisconsin Card Sorting Test измеряет изменения в исполнительных функциях по сравнению с исходным уровнем до после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологическая мера исполнительного функционирования
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Система исполнительных функций Delis-Kaplan измеряет изменение исполнительных функций по сравнению с исходным уровнем до состояния после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологический тест различных вербальных и невербальных исполнительных функций.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Детский тест «Цветовые следы» измеряет изменение когнитивной гибкости по сравнению с исходным уровнем до периода после лечения и оценивает сохранение эффекта лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологический тест когнитивной гибкости
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Тест Conners Continuous Performance Test II, версия 5, измеряет изменение непрерывного внимания от исходного до после лечения и оценивает сохранение эффектов лечения через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Нейропсихологическая мера непрерывного внимания.
|
Исходный уровень (за неделю до начала лечения, после лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующие наблюдения (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие терапевтических отношений измеряет качество терапевтических отношений после лечения, а также через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Мера восприятия участником терапевтических отношений
|
После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
|
Опросник удовлетворенности измеряет удовлетворенность лечением после лечения, а также через год и два года наблюдения.
Временное ограничение: После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Измеряет удовлетворенность пациента лечением.
|
После лечения (в течение одной недели после завершения лечения) и последующее наблюдение (шесть месяцев и с интервалом в один год в течение двух лет после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-004-0024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .