Nevropsykologiske profiler av pediatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
10. mai 2016 oppdatert av: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Undersøker den nevropsykologiske profilen til ungdom med tvangslidelse (OCD)
De nevropsykologiske profilene til barn behandlet med standard CBT for OCD blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De nevropsykologiske profilene til barn behandlet med standard CBT for behandling av OCD vil bli sammenlignet ved før- og etterbehandling.
Barn mellom 8 og 16 år som har en primærdiagnose OCD vil være deltakere.
Behandlingen varer i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 8-16 år som har en primærdiagnose tvangslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for suicidal eller morderisk atferd
- Tilstedeværelse av en annen psykologisk lidelse som den primære lidelsen
- Psykotisk lidelse, bipolar lidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, tankeforstyrrelse, ukontrollert ADHD, spiseforstyrrelse, rusmiddelforstyrrelser, skolevegringsadferd preget av å ha gått glipp av mer enn 25 % av dagene i siste termin, snakker ikke engelsk, ungdom har ikke kl. minst én forelder som snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT for pediatrisk OCD
Deltakerne fullfører standard CBT for OCD
|
Deltakerne fullfører standard CBT for OCD som levert i POTS-studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Yale Brown Obsessive Compulsive Scale-mål endrer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Måler tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av tvangstanker og tvangshandlinger.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelser Intervjuplan-Diagnostisk og statistisk manual-IV måler endring i alvorlighetsgrad av OCD-symptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart)
|
Intervjumål på tilstedeværelsen av OCD, relaterte angstlidelser og andre psykologiske lidelser i barndommen.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart)
|
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales måler endring i alvorlighetsgrad av OCD og komorbide lidelser fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for alvorlighetsgraden av lidelsene og deres forbedring som følge av behandling
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Global Assessment Scale for Children måler endring i generell funksjon fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Vurderer den generelle generelle funksjonen til ungdom under 18 år.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Tvangsmessige-kompulsiv inventar for barn endrer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Vurdering av tilstedeværelse av tvangssymptomer den siste uken.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Behavior Rating Inventar over eksekutiv funksjonstiltak endres i lederfunksjon fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk mål på eksekutiv funksjon
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Multidimensjonal angstskala for barn måler endring i alvorlighetsgrad av angstsymptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Sjekkliste for barns atferd måler endring i alvorlighetsgrad internaliserende og eksternaliserende symptomer fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Bredbåndsmål på barnets psykologiske funksjon.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Skjerm for barneangst og relaterte emosjonelle lidelser måler endring i alvorlighetsgrad av angst og andre lidelser fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av et bredt spekter av emosjonelle lidelser.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Kort Symptom Intervju måler endring i alvorlighetsgrad av foreldres psykopatologi fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for foreldres psykopatologi
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Family Accommodation Skalamål endres i foreldretilpasning fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for i hvilken grad foreldre tilpasser seg barnets OCD.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Test av Everyday Attention-Children's Version måler endring i oppmerksomhet fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk mål på deltakerens selektive, delte, vedvarende og skiftende oppmerksomhet
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Reviderte og utvidede mål endrer executive functions fra baseline til post-behandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk mål på eksekutiv funksjon
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System måler endring i eksekutiv funksjon fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk test av en rekke verbale og ikke-verbale eksekutive funksjoner.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Children's Color Trails Test måler endring i kognitiv fleksibilitet fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk test av kognitiv fleksibilitet
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Conners' Continuous Performance Test II versjon 5 måler endring i kontinuerlig oppmerksomhet fra baseline til etterbehandling og vurderer vedlikehold av behandlingseffekter ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Nevropsykologisk mål på kontinuerlig oppmerksomhet.
|
Baseline (en uke før behandlingsstart, etter behandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perception of Therapeutic Relationship måler kvaliteten på den terapeutiske relasjonen ved etterbehandling og ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Mål for deltakerens oppfatning av den terapeutiske relasjonen
|
Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
|
Tilfredshetsspørreskjema måler tilfredshet med behandling ved etterbehandling og ved ett års og to års oppfølgingsvurderinger.
Tidsramme: Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Måler pasientens tilfredshet med behandlingen.
|
Etterbehandling (innen en uke etter fullført behandling) og oppfølginger (seks måneder og med ett års mellomrom i opptil to år etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-004-0024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .