Lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) neuropsykologiset profiilit
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Nuorten, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) neuropsykologisen profiilin tutkiminen
Normaalilla OCD:llä hoidettujen lasten neuropsykologiset profiilit arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niiden lasten neuropsykologisia profiileja, joita hoidetaan normaalilla CBT:llä OCD:n hoidossa, verrataan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Osallistujia ovat 8–16-vuotiaat lapset, joilla on ensisijainen OCD-diagnoosi.
Hoito kestää 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–16-vuotiaat lapset, joilla on ensisijainen pakko-oireinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha- tai murhakäyttäytymisen riski
- Toisen psykologisen häiriön esiintyminen ensisijaisena häiriönä
- Psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, ajatushäiriö, hallitsematon ADHD, syömishäiriö, päihteiden käyttöhäiriöt, koulusta kieltäytymiskäyttäytyminen, jolle on ominaista yli 25 % päivien poissaolo viimeisellä lukukaudella, ei puhu englantia, nuorilla ei ole vähintään yksi englantia puhuva vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT lasten OCD:hen
Osallistujat suorittavat OCD:n standardin CBT:n
|
Osallistujat suorittavat OCD:n standardin CBT:n POTS-tutkimuksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale Brownin pakko-oireinen asteikko mittaa OCD-oireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa pakkomielteiden ja pakko-oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu-Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV mittaa OCD-oireiden vakavuuden muutosta lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista)
|
Haastattelumittaus OCD:n, siihen liittyvien ahdistuneisuushäiriöiden ja muiden lapsuuden psyykkisten häiriöiden esiintymisestä.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista)
|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmien vakavuus- ja paranemisasteikot mittaavat OCD:n ja muiden sairauksien vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioivat hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Häiriöiden vakavuuden mittaaminen ja niiden paraneminen hoidon seurauksena
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Global Assessment Scale for Children mittaa yleisen toiminnan muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Arvioi alle 18-vuotiaiden nuorten yleistä toimintaa.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Child Obsessive-Compulsive Inventory mittaa OCD-oireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Pakko-oireiden esiintymisen arviointi viimeisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function mittaa johdon toiminnan muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Moniulotteinen lasten ahdistusasteikko mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Ahdistusoireiden esiintymisen ja vakavuuden mittaus.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista mittaa oireiden vakavuuden muutosta sisäisten ja ulkoisten oireiden välillä lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Lapsen psykologisen toiminnan laajakaistamittari.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lasten ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta mittaa ahdistuneisuuden ja muiden häiriöiden vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Useiden tunnehäiriöiden esiintymisen ja vakavuuden mittaus.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lyhyt oirehaastattelu mittaa vanhempien psykopatologian vaikeusasteen muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Vanhempien psykopatologian mitta
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Perhemajoitusasteikko mittaa muutosta vanhempien majoituksessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa, missä määrin vanhemmat mukautuvat lapsensa OCD:hen.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Test of Everyday Attention-Children's Version mittaa huomion muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Neuropsykologinen mitta osallistujan valikoivasta, jakautuneesta, jatkuvasta ja vaihtavasta huomiosta
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded mittaa toimeenpanotoiminnan muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System mittaa johdon toiminnan muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Neuropsykologinen testi erilaisille verbaalisille ja ei-verbaalisille toimeenpanotoiminnoille.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Lasten väripolut -testi mittaa kognitiivisen joustavuuden muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Kognitiivisen joustavuuden neuropsykologinen testi
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Connersin Continuous Performance Test II -versio 5 mittaa jatkuvan huomion muutosta lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja arvioi hoidon vaikutusten säilymistä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Jatkuvan huomion neuropsykologinen mitta.
|
Lähtötilanne (viikko ennen hoidon aloittamista, hoidon jälkeinen (yhden viikon sisällä hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys terapeuttisesta suhteesta mittaa terapeuttisen suhteen laatua hoidon jälkeen sekä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa osallistujan käsitystä terapeuttisesta suhteesta
|
Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
|
Tyytyväisyyskysely mittaa tyytyväisyyttä hoitoon hoidon jälkeen sekä vuoden ja kahden vuoden seuranta-arvioinneissa.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Hoidon jälkeinen (yhden viikon kuluessa hoidon päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta ja vuoden välein enintään kahden vuoden ajan hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-004-0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .