Perfiles neuropsicológicos del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) pediátrico
10 de mayo de 2016 actualizado por: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Investigación del perfil neuropsicológico de jóvenes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
Se evalúan los perfiles neuropsicológicos de niños tratados con TCC estándar para TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los perfiles neuropsicológicos de los niños tratados con TCC estándar para el tratamiento del TOC se compararán antes y después del tratamiento.
Los niños entre las edades de 8 y 16 años que tengan un diagnóstico primario de TOC serán participantes.
El tratamiento durará 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Child Study Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 16 años que tienen un diagnóstico primario de trastorno obsesivo compulsivo
Criterio de exclusión:
- Riesgo de conducta suicida u homicida
- Presencia de otro trastorno psicológico como trastorno primario
- Trastorno psicótico, trastorno bipolar, Trastorno generalizado del desarrollo, Trastorno del pensamiento, TDAH no controlado, Trastorno alimentario, Trastornos por uso de sustancias, Comportamiento de rechazo escolar caracterizado por faltar más del 25 % de los días en el período más reciente, no habla inglés, el joven no tiene al menos uno de los padres que habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC para TOC pediátrico
Los participantes completan la TCC estándar para el TOC
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Los participantes completan la TCC estándar para el TOC tal como se entrega en el estudio POTS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños mide el cambio en la gravedad de los síntomas del TOC desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Mide la presencia y severidad de las obsesiones y compulsiones.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El programa de entrevistas para trastornos de ansiedad-Manual estadístico y de diagnóstico-IV mide el cambio en la gravedad de los síntomas del TOC desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes de iniciar el tratamiento)
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Entrevista medida de la presencia de TOC, trastornos de ansiedad relacionados y otros trastornos psicológicos de la infancia.
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Línea de base (una semana antes de iniciar el tratamiento)
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Las escalas de gravedad y mejora de la impresión clínica global miden el cambio en la gravedad del TOC y los trastornos comórbidos desde el inicio hasta el postratamiento y evalúan el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la gravedad de los trastornos y su mejora como resultado del tratamiento.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La Escala de evaluación global para niños mide el cambio en el funcionamiento general desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Evalúa el funcionamiento general general de los jóvenes menores de 18 años.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Child Obsesive-Compulsive Inventory mide el cambio en la gravedad de los síntomas del TOC desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Valoración de la presencia de síntomas obsesivo compulsivos en la última semana.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva mide el cambio en la función ejecutiva desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida neuropsicológica del funcionamiento ejecutivo
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños mide el cambio en la severidad de los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la presencia y severidad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Child Behavior Checklist mide el cambio en la gravedad de los síntomas internalizados y externalizados desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de banda ancha del funcionamiento psicológico del niño.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La detección de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados mide el cambio en la gravedad de la ansiedad y otros trastornos desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la presencia y gravedad de una amplia gama de trastornos emocionales.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La entrevista breve de síntomas mide el cambio en la gravedad de la psicopatología de los padres desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la psicopatología de los padres
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La escala de acomodación familiar mide el cambio en la acomodación de los padres desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida del grado en que los padres se adaptan al TOC de su hijo.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La prueba de atención diaria: versión para niños mide el cambio en la atención desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida neuropsicológica de la atención selectiva, dividida, sostenida y cambiante del participante
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin revisada y ampliada mide el cambio en el funcionamiento ejecutivo desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida neuropsicológica del funcionamiento ejecutivo
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El sistema de función ejecutiva de Delis-Kaplan mide el cambio en la función ejecutiva desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Prueba neuropsicológica de una variedad de funciones ejecutivas verbales y no verbales.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La prueba Children's Color Trails mide el cambio en la flexibilidad cognitiva desde el inicio hasta después del tratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Test neuropsicológico de flexibilidad cognitiva
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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La prueba de rendimiento continuo II versión 5 de Conners mide el cambio en la atención continua desde el inicio hasta el postratamiento y evalúa el mantenimiento de los efectos del tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida neuropsicológica de la atención continua.
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Línea de base (una semana antes del inicio del tratamiento, post tratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La percepción de la relación terapéutica mide la calidad de la relación terapéutica después del tratamiento y en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Medida de la percepción del participante sobre la relación terapéutica
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Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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El Cuestionario de Satisfacción mide la satisfacción con el tratamiento después del tratamiento y en las evaluaciones de seguimiento de un año y dos años.
Periodo de tiempo: Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Mide la satisfacción del paciente con el tratamiento.
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Postratamiento (dentro de una semana de haber completado el tratamiento) y seguimientos (seis meses y en intervalos de un año hasta dos años después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-004-0024
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