小児強迫性障害（OCD）の神経心理学的プロファイル
2016年5月10日 更新者：Kevin D. Stark、University of Texas at Austin
強迫性障害（OCD）を持つ若者の神経心理学的プロファイルを調査する
OCD に対して標準的な CBT で治療された小児の神経心理学的プロファイルが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
OCDの治療のために標準的なCBTで治療された小児の神経心理学的プロファイルが、治療前と治療後に比較されます。
OCDの一次診断を受けた8歳から16歳までの子供が参加者となります。
治療は12週間続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Child Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強迫性障害の一次診断を受けた8～16歳の小児
除外基準:
- 自殺または殺人行為のリスク
- 主要な障害として別の精神障害が存在する
- 精神病性障害、双極性障害、広汎性発達障害、思考障害、制御不能なADHD、摂食障害、薬物使用障害、直近学期の欠席日数が25%を超えることを特徴とする不登校行動、英語を話せない、青少年の体力がない少なくとも1人の親が英語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児OCDに対するCBT
参加者は OCD の標準 CBT を完了します
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参加者は、POTS 研究で提供される OCD の標準 CBT を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Children's Yale Brown Obsessive Compulsive Scaleは、ベースラインから治療後までのOCD症状の重症度の変化を測定し、1年および2年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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強迫観念と強迫行為の存在と重症度を測定します。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害の面接スケジュール - 診断と統計マニュアル - IV では、ベースラインから治療後までの OCD 症状の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前）
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OCD、関連する不安障害、および小児期のその他の心理障害の存在を面接で測定します。
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ベースライン（治療開始の1週間前）
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Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales は、ベースラインから治療後までの OCD および併存疾患の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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障害の重症度および治療の結果としての改善の尺度
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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小児のためのグローバル評価スケールは、ベースラインから治療後までの全体的な機能の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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18 歳未満の青少年の全体的な一般的な機能を評価します。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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小児強迫性インベントリでは、ベースラインから治療後までの OCD 症状の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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過去 1 週間の強迫症状の有無の評価。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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実行機能の行動評価インベントリは、ベースラインから治療後までの実行機能の変化を測定し、1年および2年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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実行機能の神経心理学的測定
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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小児用多次元不安スケールは、ベースラインから治療後までの不安症状の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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不安症状の存在と重症度の尺度。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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児童行動チェックリストは、ベースラインから治療後までの内在化および外在化症状の重症度の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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子供の心理的機能の広帯域測定。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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小児不安および関連する感情障害のスクリーニングでは、ベースラインから治療後までの不安やその他の障害の重症度の変化を測定し、1年および2年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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さまざまな感情障害の存在と重症度の尺度。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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簡単な症状の面接では、ベースラインから治療後までの親の精神病理の重症度の変化を測定し、1年および2年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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親の精神病理の尺度
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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家族適応スケールは、ベースラインから治療後までの親の適応の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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親が子供の OCD にどの程度適応しているかを示す尺度。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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毎日の注意力のテスト - 小児版では、ベースラインから治療後までの注意力の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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参加者の選択的注意、分割注意、持続的注意、切り替え注意の神経心理学的測定
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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ウィスコンシンカードソーティングテストの改訂および拡張では、ベースラインから治療後までの実行機能の変化を測定し、1年および2年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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実行機能の神経心理学的測定
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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Delis-Kaplan 実行機能システムは、ベースラインから治療後までの実行機能の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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さまざまな言語的および非言語的実行機能の神経心理学的テスト。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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Children's Color Trails Test は、ベースラインから治療後までの認知の柔軟性の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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認知的柔軟性の神経心理学的テスト
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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Conners の継続的パフォーマンス テスト II バージョン 5 は、ベースラインから治療後までの継続的な注意力の変化を測定し、1 年および 2 年の追跡評価で治療効果の維持を評価します。
時間枠：ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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継続的な注意力の神経心理学的尺度。
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ベースライン（治療開始の1週間前、治療後（治療完了後1週間以内）、フォローアップ（6か月、治療後最長2年間は1年間隔）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関係の認識は、治療後および 1 年および 2 年の追跡評価における治療関係の質を測定します。
時間枠：治療後（治療完了後 1 週間以内）およびフォローアップ（治療後 6 か月、および 1 年間隔で最長 2 年間）
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治療上の関係に対する参加者の認識の尺度
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治療後（治療完了後 1 週間以内）およびフォローアップ（治療後 6 か月、および 1 年間隔で最長 2 年間）
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満足度アンケートでは、治療後および 1 年および 2 年の追跡評価時に治療に対する満足度を測定します。
時間枠：治療後（治療完了後 1 週間以内）およびフォローアップ（治療後 6 か月、および 1 年間隔で最長 2 年間）
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治療に対する患者の満足度を測定します。
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治療後（治療完了後 1 週間以内）およびフォローアップ（治療後 6 か月、および 1 年間隔で最長 2 年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin D. Stark, Ph.D.、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児OCDに対するCBTの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalTelefónica S.A.引きこもった
-
Institute of Psychiatry, LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trustわからない
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)完了