Profils neuropsychologiques du trouble obsessionnel compulsif pédiatrique (TOC)
10 mai 2016 mis à jour par: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Enquête sur le profil neuropsychologique des jeunes atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Les profils neuropsychologiques des enfants traités avec la TCC standard pour le TOC sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les profils neuropsychologiques des enfants traités par TCC standard pour le traitement du TOC seront comparés avant et après le traitement.
Les enfants âgés de 8 à 16 ans qui ont un diagnostic primaire de TOC seront des participants.
Le traitement durera 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Child Study Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 à 16 ans qui ont un diagnostic primaire de trouble obsessionnel compulsif
Critère d'exclusion:
- Risque de comportement suicidaire ou meurtrier
- Présence d'un autre trouble psychologique comme trouble primaire
- Trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble envahissant du développement, trouble de la pensée, TDAH incontrôlé, trouble de l'alimentation, troubles liés à l'utilisation de substances, comportement de refus scolaire caractérisé par l'absence de plus de 25 % des jours au cours du trimestre le plus récent, ne parle pas anglais, le jeune n'a pas au moins un parent qui parle anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC pour le TOC pédiatrique
Les participants complètent la TCC standard pour le TOC
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Les participants effectuent une TCC standard pour le TOC telle que présentée dans l'étude POTS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown pour enfants mesure l'évolution de la gravité des symptômes du TOC entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure la présence et la gravité des obsessions et des compulsions.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le programme d'entrevue sur les troubles anxieux - Manuel diagnostique et statistique - IV mesure l'évolution de la gravité des symptômes du TOC entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement)
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Mesure par entretien de la présence de TOC, de troubles anxieux associés et d'autres troubles psychologiques de l'enfance.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement)
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Les échelles de sévérité et d'amélioration de l'impression globale clinique mesurent l'évolution de la gravité du TOC et des troubles comorbides entre le début et le post-traitement et évaluent le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi à un an et à deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la sévérité des troubles et de leur amélioration suite au traitement
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle d'évaluation globale pour les enfants mesure le changement du fonctionnement général entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évalue le fonctionnement général général des jeunes de moins de 18 ans.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'inventaire obsessionnel-compulsif de l'enfant mesure l'évolution de la gravité des symptômes du TOC entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement après un an et deux ans d'évaluations de suivi.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Évaluation de la présence de symptômes obsessionnels compulsifs au cours de la semaine écoulée.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives mesure les changements dans les fonctions exécutives entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure neuropsychologique du fonctionnement exécutif
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants mesure l'évolution de la gravité des symptômes d'anxiété entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la présence et de la sévérité des symptômes anxieux.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant mesure le changement dans la gravité des symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de la ligne de base au post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure à large bande du fonctionnement psychologique de l'enfant.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders mesure l'évolution de la gravité de l'anxiété et d'autres troubles entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement après un an et des évaluations de suivi de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la présence et de la gravité d'un large éventail de troubles émotionnels.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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La brève entrevue sur les symptômes mesure le changement dans la gravité de la psychopathologie parentale entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la psychopathologie parentale
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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L'échelle d'accommodation familiale mesure le changement dans l'accommodation parentale entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure du degré auquel les parents s'adaptent au TOC de leur enfant.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Test of Everyday Attention-Children's Version mesure le changement d'attention entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure neuropsychologique de l'attention sélective, divisée, soutenue et changeante du participant
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded mesure le changement dans le fonctionnement exécutif de la ligne de base au post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure neuropsychologique du fonctionnement exécutif
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le système de fonctions exécutives Delis-Kaplan mesure les changements dans les fonctions exécutives entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement lors d'évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Test neuropsychologique d'une variété de fonctions exécutives verbales et non verbales.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le test Color Trails pour enfants mesure le changement de flexibilité cognitive entre le début et le post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement après un an et deux ans d'évaluations de suivi.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Test neuropsychologique de flexibilité cognitive
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le Conners' Continuous Performance Test II Version 5 mesure le changement dans l'attention continue de la ligne de base au post-traitement et évalue le maintien des effets du traitement à un an et à deux ans d'évaluations de suivi.
Délai: Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure neuropsychologique de l'attention continue.
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Ligne de base (une semaine avant le début du traitement, post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La perception de la relation thérapeutique mesure la qualité de la relation thérapeutique après le traitement et lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure de la perception du participant de la relation thérapeutique
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Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Le questionnaire de satisfaction mesure la satisfaction à l'égard du traitement après le traitement et lors des évaluations de suivi d'un an et de deux ans.
Délai: Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Mesure la satisfaction du patient à l'égard du traitement.
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Post-traitement (dans la semaine suivant la fin du traitement) et suivis (six mois et à un an d'intervalle jusqu'à deux ans après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-004-0024
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