- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160431
Neuropsychologische profielen van pediatrische obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
10 mei 2016 bijgewerkt door: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Onderzoek naar het neuropsychologische profiel van jongeren met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)
De neuropsychologische profielen van kinderen die worden behandeld met standaard CGT voor OCS worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neuropsychologische profielen van kinderen die worden behandeld met standaard CGT voor de behandeling van OCS zullen worden vergeleken voor en na de behandeling.
Kinderen in de leeftijd van 8 tot 16 jaar met een primaire diagnose van OCS zullen deelnemen.
De behandeling duurt 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-16 jaar met als hoofddiagnose obsessieve-compulsieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Risico op suïcidaal of moorddadig gedrag
- Aanwezigheid van een andere psychische stoornis als primaire stoornis
- Psychotische stoornis, bipolaire stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, denkstoornis, ongecontroleerde ADHD, eetstoornis, stoornissen in het gebruik van middelen, schoolweigeringsgedrag gekenmerkt door het missen van meer dan 25% van de dagen in het meest recente semester, spreekt geen Engels, de jeugd heeft geen minstens één ouder die Engels spreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CGT voor pediatrische OCS
Deelnemers voltooien standaard CGT voor OCS
|
Deelnemers voltooien standaard CBT voor OCS zoals geleverd in de POTS-studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Yale Brown Obsessive Compulsive Scale voor kinderen meet de verandering in ernst van OCS-symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Meet aanwezigheid en ernst van obsessies en compulsies.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interviewschema voor angststoornissen - Diagnostische en statistische handleiding - IV meet de verandering in ernst van OCS-symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling)
|
Interviewmeting van de aanwezigheid van OCS, gerelateerde angststoornissen en andere psychische stoornissen van de kindertijd.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling)
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales meet verandering in de ernst van OCS en comorbide stoornissen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maatstaf voor de ernst van de stoornissen en hun verbetering als gevolg van de behandeling
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Global Assessment Scale for Children meet de verandering in het algehele functioneren vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeelt het algehele algemene functioneren van jongeren onder de 18 jaar.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Child Obsessive-Compulsive Inventory meet de verandering in ernst van ocs-symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeling van de aanwezigheid van obsessief-compulsieve symptomen in de afgelopen week.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function meet verandering in executief functioneren vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
De multidimensionale angstschaal voor kinderen meet de verandering in ernst van angstsymptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maat voor de aanwezigheid en ernst van angstsymptomen.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Checklist voor het gedrag van kinderen meet de verandering in de ernst van internaliserende en externaliserende symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Breedbandmeting van het psychisch functioneren van het kind.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders meet verandering in de ernst van angst en andere stoornissen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maat voor de aanwezigheid en ernst van een breed scala aan emotionele stoornissen.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Een kort symptoominterview meet de verandering in de ernst van ouderlijke psychopathologie vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maatregel van ouderlijke psychopathologie
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
De Family Accommodation Scale meet de verandering in ouderlijke accommodatie vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maat voor de mate waarin ouders zich aanpassen aan de OCS van hun kind.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Test van alledaagse aandacht - Kinderversie meet de verandering in aandacht vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische maatstaf van de selectieve, verdeelde, aanhoudende en wisselende aandacht van de deelnemer
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded meet verandering in executief functioneren vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Het Delis-Kaplan Executive Function System meet de verandering in het executieve functioneren vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische test van verschillende verbale en non-verbale executieve functies.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
De Color Trails Test voor kinderen meet verandering in cognitieve flexibiliteit vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische test van cognitieve flexibiliteit
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
De Conners' Continuous Performance Test II versie 5 meet de verandering in continue aandacht vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Neuropsychologische maatstaf voor continue aandacht.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van therapeutische relatie meet de kwaliteit van de therapeutische relatie na de behandeling en na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Maatstaf voor de perceptie van de deelnemer van de therapeutische relatie
|
Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Tevredenheidsvragenlijst meet de tevredenheid met de behandeling na de behandeling en na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Meet de tevredenheid van de patiënt over de behandeling.
|
Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-004-0024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CGT voor pediatrische OCS
-
Vidya RamanVoltooid
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidDepressie | OngerustheidCanada