A gyermekkori rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) neuropszichológiai profilja
2016. május 10. frissítette: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Obszesszív-kompulzív zavarral (OCD) szenvedő fiatalok neuropszichológiai profiljának vizsgálata
A standard CBT-vel OCD-vel kezelt gyermekek neuropszichológiai profilját értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OCD kezelésére standard CBT-vel kezelt gyermekek neuropszichológiai profilját a kezelés előtt és után összehasonlítják.
Olyan 8 és 16 év közötti gyermekek vesznek részt, akiknél elsődleges diagnózis az OCD.
A kezelés 12 hétig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-16 éves gyermekek, akiknél elsődlegesen obszesszív-kompulzív zavar áll fenn
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkos vagy gyilkos magatartás veszélye
- Egy másik pszichológiai rendellenesség jelenléte elsődleges rendellenességként
- Pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, pervazív fejlődési zavar, gondolkodási zavar, ellenőrizetlen ADHD, étkezési zavar, szerhasználati zavarok, iskolamegtagadási viselkedés, amelyet a legutóbbi tanévben a napok több mint 25%-ának hiánya jellemez, nem beszél angolul, a fiatalok nem legalább egy szülő beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT gyermekkori OCD-hez
A résztvevők teljesítik az OCD szabványos CBT-jét
|
A résztvevők elvégzik az OCD-re vonatkozó szabványos CBT-t, a POTS-tanulmány szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Yale Brown obszesszív-kényszeres skála a gyermekeknél méri az OCD-tünetek súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során értékeli.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A rögeszmék és kényszerek jelenlétét és súlyosságát méri.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos zavarok interjú ütemezése – Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv – IV méri az OCD-tünetek súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt)
|
Interjúmérés az OCD, a kapcsolódó szorongásos zavarok és más gyermekkori pszichés zavarok jelenlétéről.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt)
|
|
A klinikai globális benyomások súlyossági és javulási skálái mérik az OCD és a társbetegségek súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékelik a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A rendellenességek súlyosságának mérése és a kezelés hatására javulása
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Globális Gyermekértékelési Skála az általános működés változását méri a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Felméri a 18 év alatti fiatalok általános általános működését.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Child Obsessive-Compulsive Inventory méri az OCD-tünetek súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Az elmúlt hét rögeszmés-kényszeres tüneteinek meglétének értékelése.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Behavior Rating Inventory of Executive Function méri a vezetői működésben bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A végrehajtó működés neuropszichológiai mérőszáma
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Gyermekek Többdimenziós Szorongási Skála a szorongásos tünetek súlyosságának változását méri a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A szorongásos tünetek jelenlétének és súlyosságának mérése.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlista méri a tünetek súlyosságának változását az internalizáló és külső tünetekben a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A gyermek pszichológiai működésének szélessávú mérőszáma.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A gyermeki szorongás és a kapcsolódó érzelmi zavarok szűrése méri a szorongás és más rendellenességek súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Az érzelmi zavarok széles körének jelenlétének és súlyosságának mérése.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A rövid tünetinterjú méri a szülői pszichopatológia súlyosságának változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A szülői pszichopatológia mérése
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Családi szállás skála a szülői szállás változását méri a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Annak mértéke, hogy a szülők milyen mértékben alkalmazkodnak gyermekük OCD-jéhez.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A mindennapi figyelem tesztje – Gyermekek verziója méri a figyelem változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és két éves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A résztvevő szelektív, megosztott, tartós és váltakozó figyelmének neuropszichológiai mérése
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Wisconsin Card Sorting Test Revised and Expanded (A felülvizsgált és kibővített) a végrehajtó működésben bekövetkezett változásokat méri a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és értékeli a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A végrehajtó működés neuropszichológiai mérőszáma
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Delis-Kaplan Executive Function System méri a végrehajtó működésben bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelésekkel.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Különféle verbális és nonverbális végrehajtó funkciók neuropszichológiai tesztje.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Children's Color Trails Test a kognitív rugalmasság változását méri az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési vizsgálatokkal.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A kognitív rugalmasság neuropszichológiai tesztje
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
A Conners Continuous Performance Test II 5. verziója méri a folyamatos figyelem változását a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, és felméri a kezelés hatásainak fennmaradását egy éves és kétéves követési értékelések során.
Időkeret: Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A folyamatos figyelem neuropszichológiai mérőszáma.
|
Kiindulási állapot (egy héttel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és a nyomon követésekben (hat hónap, és egy éves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiás kapcsolat észlelése a terápiás kapcsolat minőségét méri a kezelés után, valamint az egy és két éves követési értékelés során.
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és nyomon követések (hat hónap, és egyéves időközönként a kezelést követő két évig)
|
A résztvevő terápiás kapcsolatról alkotott felfogásának mérése
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és nyomon követések (hat hónap, és egyéves időközönként a kezelést követő két évig)
|
|
Az elégedettségi kérdőív a kezeléssel való elégedettséget méri a kezelés utáni, valamint az egy és két éves követési értékelés során.
Időkeret: Kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és nyomon követések (hat hónap, és egyéves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Méri a páciens kezeléssel való elégedettségét.
|
Kezelés után (a kezelés befejezését követő egy héten belül) és nyomon követések (hat hónap, és egyéves időközönként a kezelést követő két évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-004-0024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .