- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02160431
Neuropsychologische Profile der pädiatrischen Zwangsstörung (OCD)
10. Mai 2016 aktualisiert von: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Untersuchung des neuropsychologischen Profils von Jugendlichen mit Zwangsstörungen (OCD)
Die neuropsychologischen Profile von Kindern, die mit Standard-CBT wegen Zwangsstörungen behandelt wurden, werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die neuropsychologischen Profile von Kindern, die mit Standard-CBT zur Behandlung von Zwangsstörungen behandelt werden, werden vor und nach der Behandlung verglichen.
Zu den Teilnehmern zählen Kinder im Alter zwischen 8 und 16 Jahren, bei denen eine Zwangsstörung primär diagnostiziert wurde.
Die Behandlung dauert 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren, bei denen die Primärdiagnose einer Zwangsstörung vorliegt
Ausschlusskriterien:
- Gefahr von suizidalem oder mörderischem Verhalten
- Vorliegen einer anderen psychischen Störung als primäre Störung
- Psychotische Störung, bipolare Störung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Denkstörung, unkontrolliertes ADHS, Essstörung, Substanzgebrauchsstörungen, Schulverweigerungsverhalten, gekennzeichnet durch das Versäumen von mehr als 25 % der Tage im letzten Semester, spricht kein Englisch, Jugendliche haben kein Englisch mindestens ein Elternteil, der Englisch spricht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBT bei pädiatrischer Zwangsstörung
Die Teilnehmer absolvieren die Standard-CBT für Zwangsstörungen
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Die Teilnehmer absolvieren die Standard-CBT für Zwangsstörungen, wie sie in der POTS-Studie bereitgestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Yale Brown Obsessive Compulsive Scale für Kinder misst die Veränderung der Schwere der Zwangsstörungssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Misst das Vorhandensein und die Schwere von Obsessionen und Zwängen.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Interviewplan für Angststörungen – Diagnose- und Statistikhandbuch – IV misst die Veränderung der Schwere der Zwangsstörungssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn)
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Interviewmessung des Vorliegens von Zwangsstörungen, damit verbundenen Angststörungen und anderen psychischen Störungen der Kindheit.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn)
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Die Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales messen die Veränderung des Schweregrads von Zwangsstörungen und komorbiden Störungen vom Ausgangswert bis nach der Behandlung und bewerten die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für die Schwere der Störungen und deren Besserung durch die Behandlung
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Die globale Bewertungsskala für Kinder misst die Veränderung der Gesamtfunktionsfähigkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Bewertet die allgemeine allgemeine Funktionsfähigkeit von Jugendlichen unter 18 Jahren.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Das Child Obsessive-Compulsive Inventory misst die Veränderung des Schweregrads der Zwangsstörungssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte nach ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Beurteilung des Vorliegens von Zwangssymptomen in der letzten Woche.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen misst die Veränderung der Exekutivfunktionen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologisches Maß für die exekutive Funktion
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Die mehrdimensionale Angstskala für Kinder misst die Veränderung der Schwere der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Die Checkliste für das Verhalten von Kindern misst die Veränderung der Schwere der internalisierten und externalisierten Symptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Breitbandmessung der psychologischen Funktionsfähigkeit des Kindes.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Das Screening auf kindliche Ängste und damit verbundene emotionale Störungen misst die Veränderung des Schweregrads von Angstzuständen und anderen Störungen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für das Vorhandensein und den Schweregrad einer Vielzahl emotionaler Störungen.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Das kurze Symptominterview misst die Veränderung des Schweregrads der elterlichen Psychopathologie vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für die elterliche Psychopathologie
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Die Familienanpassungsskala misst die Veränderung der elterlichen Anpassung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für den Grad, in dem Eltern sich auf die Zwangsstörung ihres Kindes einstellen.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Der Test der Alltagsaufmerksamkeit in der Version für Kinder misst die Veränderung der Aufmerksamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologisches Maß für die selektive, geteilte, anhaltende und wechselnde Aufmerksamkeit des Teilnehmers
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Der überarbeitete und erweiterte Wisconsin Card Sorting Test misst die Veränderung der exekutiven Funktion vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei einjährigen und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologisches Maß für die exekutive Funktion
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Das Delis-Kaplan Executive Function System misst die Veränderung der Exekutivfunktion vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei einjährigen und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologischer Test verschiedener verbaler und nonverbaler exekutiver Funktionen.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Der Color Trails-Test für Kinder misst die Veränderung der kognitiven Flexibilität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei Nachuntersuchungen nach einem Jahr und zwei Jahren.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologischer Test der kognitiven Flexibilität
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Der Conners' Continuous Performance Test II Version 5 misst die Veränderung der kontinuierlichen Aufmerksamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und beurteilt die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Neuropsychologisches Maß für kontinuierliche Aufmerksamkeit.
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Ausgangswert (eine Woche vor Behandlungsbeginn, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wahrnehmung der therapeutischen Beziehung misst die Qualität der therapeutischen Beziehung nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach einem und zwei Jahren.
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Maß für die Wahrnehmung der therapeutischen Beziehung durch den Teilnehmer
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Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Der Zufriedenheitsfragebogen misst die Zufriedenheit mit der Behandlung nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen nach einem und zwei Jahren.
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Misst die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung.
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Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachuntersuchungen (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-004-0024
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Klinische Studien zur CBT bei pädiatrischer Zwangsstörung
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Massachusetts General HospitalTelefónica S.A.ZurückgezogenZwangsstörungVereinigte Staaten
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Institute of Psychiatry, LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUnbekanntZwangsstörungVereinigtes Königreich
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University of OxfordRekrutierungCBT | Zwangsstörung (OCD)Vereinigtes Königreich
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The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrutierung
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University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationAbgeschlossenStimmungsschwankungen | Angststörungen | Binge-Eating-Störung | Binge EatingVereinigte Staaten
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