Neuropsykologiska profiler av pediatrisk tvångssyndrom (OCD)
10 maj 2016 uppdaterad av: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Undersöker den neuropsykologiska profilen hos ungdomar med tvångssyndrom (OCD)
De neuropsykologiska profilerna för barn som behandlas med standard KBT för OCD utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De neuropsykologiska profilerna för barn som behandlas med standard-KBT för behandling av OCD kommer att jämföras vid för- och efterbehandling.
Barn mellan 8 och 16 år som har en primärdiagnos OCD kommer att delta.
Behandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 8-16 år som har en primärdiagnos tvångssyndrom
Exklusions kriterier:
- Risk för självmords- eller mordbeteende
- Närvaro av en annan psykologisk störning som den primära störningen
- Psykotisk störning, bipolär sjukdom, genomgripande utvecklingsstörning, tankestörning, okontrollerad adhd, ätstörning, missbruksstörningar, skolvägrande beteende som kännetecknas av att ha missat mer än 25 % av dagarna den senaste terminen, talar inte engelska, ungdomen har inte kl. minst en förälder som talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT för pediatrisk OCD
Deltagarna genomför standard KBT för OCD
|
Deltagarna genomför standard-KBT för OCD enligt POTS-studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Children's Yale Brown Obsessiv Compulsive Scale mäter förändringar i svårighetsgraden av OCD-symtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mäter förekomst och svårighetsgrad av tvångstankar och tvångshandlingar.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsyndrom intervjuschema-Diagnostisk och statistisk manual-IV mäter förändring i svårighetsgrad av OCD-symtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart)
|
Intervjumått på förekomsten av OCD, relaterade ångeststörningar och andra psykologiska störningar i barndomen.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart)
|
|
Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales mäter förändring i svårighetsgrad av OCD och komorbida störningar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mått på svårighetsgraden av störningarna och deras förbättring till följd av behandling
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Global Assessment Scale for Children mäter förändring i övergripande funktion från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Bedömer den övergripande allmänna funktionen hos ungdomar under 18 år.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Obsessiv-tvångsmässiga inventeringsmått för barn förändras i svårighetsgrad av OCD-symtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Bedömning av förekomst av tvångssyndrom under den senaste veckan.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktionsmått förändras i verkställande funktion från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt mått på verkställande funktion
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Multidimensional Anxiety Scale for Children mäter förändring i svårighetsgrad av ångestsymtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mått på förekomsten och svårighetsgraden av ångestsymtom.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Child Behaviour Checklist mäter förändring i svårighetsgrad internaliserande och externaliserande symtom från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Bredbandsmått på barnets psykologiska funktion.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Screen för barnångest och relaterade känslomässiga störningar mäter förändringar i svårighetsgraden av ångest och andra störningar från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mät på förekomsten och svårighetsgraden av ett brett spektrum av känslomässiga störningar.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Kort symtomintervju mäter förändring i svårighetsgrad av föräldrarnas psykopatologi från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mått på föräldrars psykopatologi
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Mått på familjeboendeskalan ändras i föräldrarnas boende från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mått på i vilken grad föräldrar anpassar sig till sitt barns OCD.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Test av Everyday Attention-Children's Version mäter förändring i uppmärksamhet från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt mått på deltagarens selektiva, delade, ihållande och växlande uppmärksamhet
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Wisconsin Card Sorteringstest Reviderade och utökade mått förändras i exekutiv funktion från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt mått på verkställande funktion
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System mäter förändringar i exekutiv funktion från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt test av en mängd olika verbala och ickeverbala exekutiva funktioner.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Children's Color Trails Test mäter förändring i kognitiv flexibilitet från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt test av kognitiv flexibilitet
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Conners' Continuous Performance Test II Version 5 mäter förändring i kontinuerlig uppmärksamhet från baslinje till efterbehandling och bedömer bibehållande av behandlingseffekter vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Neuropsykologiskt mått på kontinuerlig uppmärksamhet.
|
Baslinje (en vecka före behandlingsstart, efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perception of Therapeutic Relationship mäter kvaliteten på den terapeutiska relationen efter behandlingen och vid ett och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mått på deltagarens uppfattning om den terapeutiska relationen
|
Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
|
Nöjd Frågeformulär mäter tillfredsställelse med behandling efter behandling och vid ett års och två års uppföljningsbedömningar.
Tidsram: Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Mäter patientens tillfredsställelse med behandlingen.
|
Efter behandling (inom en vecka efter avslutad behandling) och uppföljningar (sex månader och med ett års intervall i upp till två år efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-004-0024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .