1년 동안 증강된 당뇨병 자가 관리 지원의 영향 평가
2016년 7월 11일 업데이트: American Association of Diabetes Educators
당뇨병 사회적 지원 개선은 건강 개선 혜택과 관련이 있습니다.
이 연구는 1년 동안 전화 기반 당뇨병 자가관리 지원(DSMS)의 효과를 당뇨병 자가관리 교육(DSME)을 포함하는 일반적인 치료와 비교한 전향적 무작위 대조 시험입니다.
당뇨병 환자에게 지속적인 지원을 제공하는 이 특정 모델이 당뇨병 자가 관리 교육 과정에서 얻은 자가 관리 행동, 임상 개선 및 당뇨병 관련 지식에 대한 참여를 더 잘 유지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 자가 관리 지원은 전화로 이루어지며 중앙 콜센터의 건강 네비게이터가 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, 미국, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 제2형 당뇨병의 진단
- HbA1c > 8
- 지난 1년간 당뇨병 자가관리 교육 프로그램을 이수하지 않은 자
제외 기준:
- 현재 암 치료 참여
- 말기 신장 질환의 진단
- 임신한
- 이식 후 면역억제제 치료 받기
- 심각한 정신 질환의 진단
- 프레드니손으로 전신 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
평소 관리에는 당뇨병 자가 관리 교육이 포함됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 당뇨 자가관리 지원
당뇨병 자가관리 교육을 포함한 일상적인 관리 외에 당뇨병 자가관리 지원
|
당뇨병 자가 관리 지원은 전화로 이루어지며 보건 조사관이 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3, 9, 15, 27개월에 베이스라인 HbA1c로부터의 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
HbA1c 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월에 기준선 혈압과의 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
혈압 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15 및 27개월에 기준선 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
콜레스테롤 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월에 기준선 BMI로부터의 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
체질량지수(BMI) 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월에 기본 체중에서 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
체중 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월에 기준선 공복 혈당에서 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
공복 혈당 평가
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3, 9, 15, 27개월에 기본 환자 자격 증명에서 변경
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
미국 약사 협회 재단(APhAF)에서 개발한 당뇨병 환자를 위한 환자 자격 증명
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월에 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
환자 건강 설문지 2 질문 선별(PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
|
3, 9, 15, 27개월 기준 식량 안보로부터의 변화
기간: 0, 3, 9, 15, 27개월
|
식품 보안 심사 설문지
|
0, 3, 9, 15, 27개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BMS-DSMES-2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
당뇨 자가관리 지원에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한