Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen einer jahrelangen, erweiterten Diabetes-Selbstmanagementunterstützung

11. Juli 2016 aktualisiert von: American Association of Diabetes Educators
Die Verbesserung der sozialen Unterstützung bei Diabetes ist mit gesundheitlichen Vorteilen verbunden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Wirkungen einer telefonischen Diabetes-Selbstmanagementunterstützung (DSMS) im Vergleich zur üblichen Versorgung, die eine Diabetes-Selbstmanagementschulung (DSME) umfasst, über einen Zeitraum von einem Jahr verglichen werden. Es wird festgestellt, ob dieses spezielle Modell zur Bereitstellung kontinuierlicher Unterstützung für Menschen mit Diabetes es ihnen besser ermöglicht, das Engagement für Selbstversorgungsverhalten, klinische Verbesserungen und diabetesspezifisches Wissen aufrechtzuerhalten, das im Verlauf der Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement erworben wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement erfolgt telefonisch und wird von Gesundheitsnavigatoren in einem zentralen Callcenter bereitgestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85701
        • El Rio Community Health Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Cross Trails Medical Center
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25560
        • FamilyCare Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
  • HbA1c > 8
  • Im vergangenen Jahr kein Diabetes-Selbstmanagement-Schulungsprogramm abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Engagement in der Krebsbehandlung
  • Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium
  • Schwanger
  • Erhalten einer immunsuppressiven Therapie nach einer Transplantation
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
  • Systemische Behandlung mit Prednison

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Die übliche Versorgung umfasst die Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement
Aktiver Komparator: Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement
Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement zusätzlich zur üblichen Versorgung, einschließlich der Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement
Sonstiges: Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement
Die Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement erfolgt telefonisch und wird von Gesundheitsforschern bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
HbA1c-Bewertung
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Blutdruckmessungen
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangscholesterin nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Cholesterin-Bewertungen
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Ermittlung des Body-Mass-Index (BMI).
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Gewichtsabschätzungen
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Veränderung gegenüber dem Nüchternglukosewert nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Nüchternglukosemessungen
0, 3, 9, 15 und 27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber den Ausgangsdaten des Patienten nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Patientenausweis für Diabetes-Patienten, entwickelt von der American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen 2 Fragen Screening (PHQ-2)
0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Änderung der Basisernährungssicherheit nach 3, 9, 15 und 27 Monaten
Zeitfenster: 0, 3, 9, 15 und 27 Monate
Fragebogen zur Überprüfung der Lebensmittelsicherheit
0, 3, 9, 15 und 27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Association of Diabetes Educators

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMS-DSMES-2014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2

Klinische Studien zur Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren