Évaluation de l'impact d'un soutien à l'autogestion du diabète augmenté tout au long de l'année
11 juillet 2016 mis à jour par: American Association of Diabetes Educators
L'amélioration du soutien social du diabète est associée à des avantages pour l'amélioration de la santé.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif comparant les effets du soutien téléphonique à l'autogestion du diabète (DSMS) par rapport aux soins habituels, qui comprennent l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME), pendant une période d'un an.
Il déterminera si ce modèle spécifique de soutien continu aux personnes atteintes de diabète leur permettra de mieux maintenir l'engagement dans les comportements d'auto-prise en charge, les améliorations cliniques et les connaissances spécifiques au diabète acquises au cours de l'éducation à l'autogestion du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soutien à l'autogestion du diabète est téléphonique et sera fourni par des navigateurs de santé dans un centre d'appels central
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85701
- El Rio Community Health Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Cross Trails Medical Center
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North Carolina
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High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
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West Virginia
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Scott Depot, West Virginia, États-Unis, 25560
- FamilyCare Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- HbA1c > 8
- N'ont pas terminé un programme d'éducation à la gestion autonome du diabète au cours de l'année écoulée
Critère d'exclusion:
- Engagement actuel dans le traitement du cancer
- Diagnostic de l'insuffisance rénale terminale
- Enceinte
- Recevoir un traitement immunosuppresseur après une greffe
- Diagnostic de maladie mentale grave
- En cours de traitement systémique avec de la prednisone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins habituels
les soins habituels comprennent l'éducation à l'autogestion du diabète
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Comparateur actif: soutien à l'autogestion du diabète
un soutien à l'autogestion du diabète en plus des soins habituels, qui comprend une éducation à l'autogestion du diabète
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le soutien à l'autogestion du diabète est téléphonique et fourni par des enquêteurs de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au taux initial d'HbA1c à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Bilan HbA1c
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Changement par rapport à la pression artérielle de base à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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évaluations de la pression artérielle
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Changement par rapport au taux de cholestérol initial à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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évaluations du cholestérol
|
0, 3, 9, 15 et 27 mois
|
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Changement par rapport à l'IMC initial à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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évaluations de l'indice de masse corporelle (IMC)
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Changement par rapport au poids initial à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
|
évaluations de poids
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
|
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Changement par rapport à la glycémie à jeun initiale à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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bilans de glycémie à jeun
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au titre de référence du patient à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Informations d'identification du patient pour les patients diabétiques développées par l'American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Changement par rapport à la dépression initiale à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Questionnaire sur la santé du patient 2 questions de dépistage (PHQ-2)
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Changement par rapport à la sécurité alimentaire de référence à 3, 9, 15 et 27 mois
Délai: 0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Questionnaire de dépistage de la sécurité alimentaire
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0, 3, 9, 15 et 27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMS-DSMES-2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .