Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu całorocznego, rozszerzonego wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: American Association of Diabetes Educators
Poprawa wsparcia społecznego dla diabetyków wiąże się z korzyściami w zakresie poprawy stanu zdrowia. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym efekty telefonicznego wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSMS) w porównaniu ze zwykłą opieką, która obejmuje edukację w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME), w okresie 1 roku. Ustali, czy ten konkretny model zapewniania stałego wsparcia osobom z cukrzycą pozwoli im lepiej utrzymać zaangażowanie w zachowania samoobsługowe, poprawę kliniczną i wiedzę specyficzną dla cukrzycy zdobytą podczas edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą jest telefoniczne i będzie udzielane przez nawigatorów ds. zdrowia w centralnym centrum obsługi telefonicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
        • El Rio Community Health Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Cross Trails Medical Center
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25560
        • FamilyCare Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • HbA1c > 8
  • W ciągu ostatniego roku nie ukończył programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne zaangażowanie w leczenie raka
  • Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek
  • W ciąży
  • Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej po przeszczepie
  • Diagnoza poważnej choroby psychicznej
  • W trakcie leczenia ogólnoustrojowego prednizonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
standardowa opieka obejmuje edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Aktywny komparator: wsparcie samokontroli cukrzycy
wsparcie w samodzielnym leczeniu cukrzycy jako dodatek do zwykłej opieki, która obejmuje edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Inny: wsparcie samokontroli cukrzycy
wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy jest telefoniczne i zapewniane przez badaczy ds. zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Ocena HbA1c
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
oceny ciśnienia krwi
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego cholesterolu po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
oceny cholesterolu
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
oceny wskaźnika masy ciała (BMI).
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana masy wyjściowej w 3, 9, 15 i 27 miesiącu
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
oceny wagi
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej glukozy na czczo po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
oceny glukozy na czczo
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana danych uwierzytelniających pacjenta w stosunku do punktu początkowego po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Poświadczenie pacjenta dla pacjentów z cukrzycą opracowane przez Fundację Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów (APhAF)
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana od początkowej depresji po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 Pytania Przesiewowe (PHQ-2)
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowego bezpieczeństwa żywnościowego po 3, 9, 15 i 27 miesiącach
Ramy czasowe: 0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy
Kwestionariusz przesiewowy bezpieczeństwa żywnościowego
0, 3, 9, 15 i 27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Association of Diabetes Educators

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMS-DSMES-2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na wsparcie samokontroli cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj