Evaluatie van de impact van een jaar lang verbeterde zelfmanagementondersteuning voor diabetes
11 juli 2016 bijgewerkt door: American Association of Diabetes Educators
Verbetering van de sociale steun voor diabetes wordt in verband gebracht met voordelen voor de verbetering van de gezondheid.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van telefonische diabetes zelfmanagementondersteuning (DSMS) worden vergeleken met gebruikelijke zorg, waaronder diabeteszelfmanagementeducatie (DSME), gedurende een periode van 1 jaar.
Het zal bepalen of dit specifieke model voor het bieden van doorlopende ondersteuning aan mensen met diabetes hen beter in staat zal stellen om betrokken te blijven bij zelfzorggedrag, klinische verbeteringen en diabetesspecifieke kennis die is opgedaan tijdens de cursus diabeteszelfmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmanagementondersteuning voor diabetes is telefonisch en wordt geleverd door gezondheidsnavigators in een centraal callcenter
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
449
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Verenigde Staten, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- Diagnose van diabetes mellitus type 2
- HbA1c > 8
- In het afgelopen jaar geen zelfmanagementprogramma voor diabetes hebben afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Huidige betrokkenheid bij de behandeling van kanker
- Diagnose van terminale nierziekte
- Zwanger
- Immunosuppressieve therapie krijgen na transplantatie
- Diagnose van ernstige geestesziekte
- Systemische behandeling ondergaan met prednison
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg omvat voorlichting over zelfmanagement van diabetes
|
|
|
Actieve vergelijker: diabetes zelfmanagement ondersteuning
diabetes zelfmanagementondersteuning naast de gebruikelijke zorg, waaronder voorlichting over diabetes zelfmanagement
|
diabetes zelfmanagementondersteuning is telefonisch en wordt geleverd door gezondheidsonderzoekers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline HbA1c na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
HbA1c-beoordeling
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
bloeddrukmetingen
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cholesterol na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
cholesterol beoordelingen
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
beoordelingen van de body mass index (BMI).
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering van basislijngewicht na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
gewichtsbeoordelingen
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere glucose na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
nuchtere glucosemetingen
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntgegevens na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
Patiëntgegevens voor diabetespatiënten ontwikkeld door de American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst 2 Vraag Screening (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voedselzekerheid na 3, 9, 15 en 27 maanden
Tijdsspanne: 0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
Vragenlijst voor voedselveiligheidsscreening
|
0, 3, 9, 15 en 27 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMS-DSMES-2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .