Arvioi vuoden mittaisen, laajennetun diabeteksen itsehallinnon tuen vaikutusta
maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: American Association of Diabetes Educators
Diabeteksen sosiaalisen tuen parantaminen liittyy terveyttä edistäviin etuihin.
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan puhelinpohjaisen diabeteksen itsehallinnon tuen (DSMS) vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon, joka sisältää diabeteksen itsehallinnon koulutusta (DSME), yhden vuoden aikana.
Se määrittää, auttaako tämä erityismalli diabetesta sairastavien jatkuvan tuen tarjoamiseksi paremmin ylläpitämään sitoutumista itsehoitokäyttäytymiseen, kliinisiin parannuksiin ja diabeteskohtaiseen tietämykseen, joka on saatu diabeteksen itsehoitokoulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes-itsehoitotuki on puhelimitse, ja sen tarjoavat terveysnavigaattorit keskuspuhelukeskuksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Yhdysvallat, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- HbA1c > 8
- En ole suorittanut diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmaa viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen syövän hoitoon
- Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi
- Raskaana
- Immunosuppressiivisen hoidon saaminen siirron jälkeen
- Vakavan mielisairauden diagnoosi
- Systeeminen prednisonihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
tavanomaiseen hoitoon kuuluu diabeteksen itsehoitokoulutus
|
|
|
Active Comparator: diabeteksen itsehoidon tuki
diabeteksen itsehoidon tuki tavanomaisen hoidon lisäksi, johon sisältyy diabeteksen itsehoitokoulutus
|
diabeteksen itsehallinnan tuki on puhelimitse, ja sen tarjoavat terveystutkijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
HbA1c-arviointi
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
verenpaineen mittaukset
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason kolesterolista 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
kolesterolin arvioinnit
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason BMI:stä 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
painoindeksin (BMI) arvioinnit
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
painon arvioinnit
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason paastoglukoosista 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
paastoglukoosimittaukset
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen potilastietoihin 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
American Pharmacists Association Foundationin (APhAF) kehittämä potilastodistus diabetespotilaille
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos alkuperäisestä masennuksesta 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyn 2 kysymyksen seulonta (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
|
Muutos elintarviketurvan perustasosta 3, 9, 15 ja 27 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
Elintarviketurvallisuusseulontakysely
|
0, 3, 9, 15 ja 27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMS-DSMES-2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .