Avaliando o impacto do suporte de autogerenciamento de diabetes aumentado ao longo do ano
11 de julho de 2016 atualizado por: American Association of Diabetes Educators
Melhorar o suporte social do diabetes está associado a benefícios de melhoria da saúde.
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado comparando os efeitos do suporte telefônico para o autogerenciamento do diabetes (DSMS) em comparação com os cuidados habituais, que incluem educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME), durante um período de 1 ano.
Isso determinará se esse modelo específico para fornecer suporte contínuo a pessoas com diabetes os capacitará melhor a manter o envolvimento em comportamentos de autocuidado, melhorias clínicas e conhecimento específico do diabetes adquirido durante o curso de educação para o autogerenciamento do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suporte de autogestão do diabetes é telefônico e será fornecido por navegadores de saúde em um call center central
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
449
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85701
- El Rio Community Health Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Cross Trails Medical Center
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
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West Virginia
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Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
- FamilyCare Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- HbA1c > 8
- Não completou um programa educacional de autogerenciamento de diabetes no último ano
Critério de exclusão:
- Engajamento atual no tratamento do câncer
- Diagnóstico de doença renal terminal
- Grávida
- Recebendo terapia imunossupressora após transplante
- Diagnóstico de doença mental grave
- Em tratamento sistêmico com prednisona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
cuidados habituais incluem educação para o autocontrole do diabetes
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Comparador Ativo: suporte para o autogerenciamento do diabetes
apoio ao autocontrole do diabetes, além dos cuidados habituais, que incluem educação para o autocontrole do diabetes
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o suporte ao autogerenciamento do diabetes é feito por telefone e fornecido por investigadores de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base HbA1c aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Avaliação HbA1c
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Alteração da pressão arterial basal aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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avaliações de pressão arterial
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Alteração do colesterol basal aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
avaliações de colesterol
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
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Alteração do IMC basal aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
avaliações de índice de massa corporal (IMC)
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
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Alteração do peso inicial aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
avaliações de peso
|
0, 3, 9, 15 e 27 meses
|
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Alteração da glicemia de jejum basal aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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avaliação de glicose em jejum
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da credencial de base do paciente aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Credencial de paciente para pacientes com diabetes desenvolvida pela American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Alteração da depressão basal aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Questionário de saúde do paciente 2 perguntas de triagem (PHQ-2)
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Alteração da segurança alimentar inicial aos 3, 9, 15 e 27 meses
Prazo: 0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Questionário de Triagem de Segurança Alimentar
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0, 3, 9, 15 e 27 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMS-DSMES-2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .