Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​årelang, udvidet diabetes selvstyringsstøtte

11. juli 2016 opdateret af: American Association of Diabetes Educators
Forbedring af den sociale støtte til diabetes er forbundet med sundhedsforbedringer. Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekterne af telefonbaseret diabetes-selvstyringsstøtte (DSMS) sammenlignet med sædvanlig pleje, som inkluderer diabetes-selvstyringsuddannelse (DSME), i en 1-årig periode. Det vil afgøre, om denne specifikke model til at yde løbende støtte til mennesker med diabetes bedre vil gøre dem i stand til at bevare engagementet i egenomsorgsadfærd, kliniske forbedringer og diabetesspecifik viden opnået i løbet af diabetes selvledelsesuddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Support til selvstyring af diabetes er telefonisk og vil blive leveret af sundhedsnavigatører på et centralt callcenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85701
        • El Rio Community Health Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Cross Trails Medical Center
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Forenede Stater, 25560
        • FamilyCare Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende
  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c > 8
  • Har ikke gennemført et diabetes-selvledelsesprogram inden for det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt engagement i kræftbehandling
  • Diagnose af nyresygdom i slutstadiet
  • Gravid
  • Modtager immunsuppressiv behandling efter transplantation
  • Diagnose af alvorlig psykisk sygdom
  • Undergår systemisk behandling med prednison

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig pleje inkluderer diabetes selvledelsesuddannelse
Aktiv komparator: støtte til selvstyring af diabetes
diabetes-selvledelsesstøtte ud over sædvanlig pleje, som inkluderer diabetes-selvledelsesuddannelse
Andet: støtte til selvstyring af diabetes
diabetes-selvstyringsstøtte er telefonisk og leveres af sundhedsefterforskere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
HbA1c vurdering
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline blodtryk ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
blodtryksvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline kolesterol ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
kolesterolvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline BMI ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
body mass index (BMI) vurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baselinevægt ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
vægtvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline fastende glukose efter 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
fastende glukosevurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline patientoplysninger efter 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Patientoplysninger for diabetespatienter udviklet af American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline depression efter 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Patientsundhedsspørgeskema 2 Spørgsmålsscreening (PHQ-2)
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Ændring fra baseline fødevaresikkerhed efter 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Spørgeskema til screening af fødevaresikkerhed
0, 3, 9, 15 og 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Association of Diabetes Educators

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMS-DSMES-2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med støtte til selvstyring af diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner