Оценка воздействия годовой расширенной поддержки самоконтроля диабета
11 июля 2016 г. обновлено: American Association of Diabetes Educators
Улучшение социальной поддержки диабета связано с улучшением здоровья.
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты поддержки самоконтроля диабета по телефону (DSMS) по сравнению с обычной помощью, которая включает обучение самоконтролю диабета (DSME), в течение 1 года.
Это определит, позволит ли эта конкретная модель оказания постоянной поддержки людям с диабетом лучше поддерживать их участие в самопомощи, клинических улучшениях и знаниях, связанных с диабетом, полученных в ходе обучения по самоконтролю диабета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Помощь в самоконтроле диабета осуществляется по телефону и будет предоставляться навигаторами здоровья в центральном колл-центре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
449
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Соединенные Штаты, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский говорящий
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- HbA1c > 8
- Не прошли образовательную программу по самоконтролю диабета в прошлом году
Критерий исключения:
- Текущее участие в лечении рака
- Диагностика терминальной стадии почечной недостаточности
- Беременная
- Получение иммуносупрессивной терапии после трансплантации
- Диагностика серьезного психического заболевания
- Проходит системное лечение преднизолоном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
обычный уход включает обучение самоконтролю диабета
|
|
|
Активный компаратор: поддержка самоконтроля диабета
поддержка самоконтроля диабета в дополнение к обычному уходу, который включает обучение самоконтролю диабета
|
поддержка по самоконтролю диабета осуществляется по телефону и предоставляется исследователями в области здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Оценка HbA1c
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
оценки артериального давления
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
оценки холестерина
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
оценки индекса массы тела (ИМТ)
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
оценка веса
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
оценка уровня глюкозы натощак
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение учетных данных пациента по сравнению с исходными через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Учетные данные пациента для пациентов с диабетом, разработанные Фондом Американской ассоциации фармацевтов (APhAF)
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходной депрессией через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Анкета здоровья пациента 2 Вопрос скрининга (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем продовольственной безопасности через 3, 9, 15 и 27 месяцев
Временное ограничение: 0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Анкета проверки пищевой безопасности
|
0, 3, 9, 15 и 27 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMS-DSMES-2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .