年間の糖尿病自己管理サポートの強化の影響を評価する
2016年7月11日 更新者：American Association of Diabetes Educators
糖尿病の社会的支援の改善は、健康改善の利益と関連しています。
この研究は、電話ベースの糖尿病自己管理サポート (DSMS) の効果を、糖尿病自己管理教育 (DSME) を含む通常のケアと比較した 1 年間の前向きランダム化比較試験です。
糖尿病患者に継続的なサポートを提供するためのこの特定のモデルが、糖尿病の自己管理教育の過程で得られたセルフケア行動、臨床的改善、および糖尿病固有の知識への関与をより適切に維持できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の自己管理サポートは電話によるもので、中央のコール センターでヘルス ナビゲーターが提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
449
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85701
- El Rio Community Health Center
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Missouri
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Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Cross Trails Medical Center
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North Carolina
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High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
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West Virginia
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Scott Depot、West Virginia、アメリカ、25560
- FamilyCare Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 2型糖尿病の診断
- HbA1c > 8
- 過去1年間に糖尿病自己管理教育プログラムを修了していない
除外基準:
- 現在のがん治療への取り組み
- 末期腎不全の診断
- 妊娠中
- 移植後の免疫抑制療法を受ける
- 深刻な精神疾患の診断
- プレドニゾンによる全身治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアには、糖尿病の自己管理教育が含まれます
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アクティブコンパレータ：糖尿病自己管理支援
通常のケアに加え、糖尿病の自己管理教育を含む糖尿病の自己管理支援
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糖尿病の自己管理サポートは電話であり、健康研究者によって提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3、9、15、および 27 か月でのベースライン HbA1c からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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HbA1c評価
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0、3、9、15、および 27 か月
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3、9、15、および 27 か月でのベースライン血圧からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
|
血圧評価
|
0、3、9、15、および 27 か月
|
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3、9、15、および 27 か月でのベースライン コレステロールからの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
|
コレステロール評価
|
0、3、9、15、および 27 か月
|
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3、9、15、および 27 か月でのベースライン BMI からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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ボディマス指数 (BMI) 評価
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0、3、9、15、および 27 か月
|
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3 か月、9 か月、15 か月、27 か月でのベースライン体重からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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重量評価
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0、3、9、15、および 27 か月
|
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3 か月、9 か月、15 か月、および 27 か月での空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
|
空腹時血糖評価
|
0、3、9、15、および 27 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月、9 か月、15 か月、27 か月でのベースラインの患者資格からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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American Pharmacists Association Foundation (APhAF) によって開発された糖尿病患者の患者資格情報
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0、3、9、15、および 27 か月
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3、9、15、および 27 か月でのベースラインうつ病からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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患者健康アンケート 2 質問スクリーニング (PHQ-2)
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0、3、9、15、および 27 か月
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3 か月、9 か月、15 か月、27 か月でのベースラインの食料安全保障からの変化
時間枠：0、3、9、15、および 27 か月
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食料安全保障スクリーニングアンケート
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0、3、9、15、および 27 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dawn Sherr, MS, RD, CDE、American Association of Diabetes Educators
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。