Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av årelang, utvidet diabetes selvledelsesstøtte

11. juli 2016 oppdatert av: American Association of Diabetes Educators
Forbedring av sosial støtte til diabetes er assosiert med helseforbedrende fordeler. Denne studien er en prospektiv randomisert, kontrollert studie som sammenligner effekten av telefonbasert diabetes self-management support (DSMS) sammenlignet med vanlig omsorg, som inkluderer diabetes self management education (DSME), i løpet av en 1-års periode. Den vil avgjøre om denne spesifikke modellen for å gi kontinuerlig støtte til personer med diabetes bedre vil gjøre dem i stand til å opprettholde engasjementet i egenomsorgsadferd, kliniske forbedringer og diabetesspesifikk kunnskap oppnådd i løpet av diabetes selvledelsesutdanning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvbehandlingsstøtte for diabetes er telefonisk og vil bli gitt av helsenavigatorer ved et sentralt kundesenter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85701
        • El Rio Community Health Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Cross Trails Medical Center
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Forente stater, 25560
        • FamilyCare Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk eller spansktalende
  • Diagnose av type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c > 8
  • Har ikke fullført et utdanningsprogram for selvledelse i diabetes det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende engasjement i kreftbehandling
  • Diagnose av nyresykdom i sluttstadiet
  • Gravid
  • Mottar immunsuppressiv behandling etter transplantasjon
  • Diagnose av alvorlig psykisk lidelse
  • Gjennomgår systemisk behandling med prednison

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
vanlig behandling inkluderer diabetes selvledelsesutdanning
Aktiv komparator: støtte til selvbehandling av diabetes
støtte til selvbehandling av diabetes i tillegg til vanlig omsorg, som inkluderer opplæring i selvledelse av diabetes
Annen: støtte til selvbehandling av diabetes
diabetes selvbehandlingsstøtte er telefonisk og levert av helseetterforskere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline HbA1c ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
HbA1c vurdering
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline blodtrykk ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
blodtrykksvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline kolesterol ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
kolesterolvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline BMI ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
kroppsmasseindeks (BMI) vurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline vekt ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
vektvurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline fastende glukose ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
fastende glukosevurderinger
0, 3, 9, 15 og 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline pasientlegitimasjon ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Pasientlegitimasjon for diabetespasienter utviklet av American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline depresjon ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Patient Health Questionnaire 2 Question Screening (PHQ-2)
0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Endring fra baseline matsikkerhet ved 3, 9, 15 og 27 måneder
Tidsramme: 0, 3, 9, 15 og 27 måneder
Spørreskjema for screening av matsikkerhet
0, 3, 9, 15 og 27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Association of Diabetes Educators

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMS-DSMES-2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere