评估长达一年的强化糖尿病自我管理支持的影响
2016年7月11日 更新者：American Association of Diabetes Educators
改善糖尿病社会支持与改善健康益处相关。
本研究是一项前瞻性随机对照试验，比较了基于电话的糖尿病自我管理支持 (DSMS) 与常规护理（包括糖尿病自我管理教育 (DSME)）在 1 年期间的效果。
它将确定这种为糖尿病患者提供持续支持的特定模式是否能更好地使他们保持参与自我保健行为、临床改善和在糖尿病自我管理教育过程中获得的糖尿病特定知识。
研究概览
详细说明
糖尿病自我管理支持是电话形式的，将由中央呼叫中心的健康导航员提供
研究类型
介入性
注册 (实际的)
449
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
- Cross Trails Medical Center
-
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North Carolina
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot、West Virginia、美国、25560
- FamilyCare Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 2型糖尿病的诊断
- 糖化血红蛋白 > 8
- 在过去的一年中没有完成糖尿病自我管理教育计划
排除标准：
- 目前从事癌症治疗
- 终末期肾病的诊断
- 孕
- 移植后接受免疫抑制治疗
- 严重精神疾病的诊断
- 接受泼尼松全身治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
常规护理包括糖尿病自我管理教育
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有源比较器：糖尿病自我管理支持
除常规护理外的糖尿病自我管理支持，包括糖尿病自我管理教育
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糖尿病自我管理支持是电话形式的，由健康调查员提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3、9、15 和 27 个月时 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
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HbA1c 评估
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0、3、9、15 和 27 个月
|
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3、9、15 和 27 个月时基线血压的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
|
血压评估
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0、3、9、15 和 27 个月
|
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3、9、15 和 27 个月时胆固醇基线的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
|
胆固醇评估
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
|
在 3、9、15 和 27 个月时 BMI 相对于基线的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
|
体重指数 (BMI) 评估
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
|
3、9、15 和 27 个月时基线体重的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
|
体重评估
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
|
3、9、15 和 27 个月时空腹血糖基线的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
|
空腹血糖评估
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3、9、15 和 27 个月基线患者凭证的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
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由美国药剂师协会基金会 (APhAF) 开发的糖尿病患者患者证书
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
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3、9、15 和 27 个月时基线抑郁症的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
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患者健康问卷 2 问题筛选 (PHQ-2)
|
0、3、9、15 和 27 个月
|
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3、9、15 和 27 个月时食品安全基线的变化
大体时间：0、3、9、15 和 27 个月
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食品安全筛查问卷
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0、3、9、15 和 27 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn Sherr, MS, RD, CDE、American Association of Diabetes Educators
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月11日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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