Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu celoroční, rozšířené podpory samoléčby diabetu

11. července 2016 aktualizováno: American Association of Diabetes Educators
Zlepšení sociální podpory diabetu je spojeno s přínosy pro zlepšení zdraví. Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinky telefonické podpory diabetu self-management (DSMS) ve srovnání s obvyklou péčí, která zahrnuje edukaci v oblasti diabetu self-management (DSME), po dobu 1 roku. Zjistí, zda tento konkrétní model poskytování průběžné podpory lidem s diabetem lépe umožní udržet zapojení do sebeobslužného chování, klinických zlepšení a znalostí specifických pro diabetes, které získali v průběhu vzdělávání v oblasti sebeřízení diabetu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Samostatná podpora léčby diabetu je telefonická a poskytnou ji zdravotní navigátoři v centrálním call centru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

449

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85701
        • El Rio Community Health Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Cross Trails Medical Center
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
    • West Virginia
      • Scott Depot, West Virginia, Spojené státy, 25560
        • FamilyCare Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • HbA1c > 8
  • V uplynulém roce jste nedokončili vzdělávací program pro vlastní léčbu diabetu

Kritéria vyloučení:

  • Současné zapojení do léčby rakoviny
  • Diagnostika konečného onemocnění ledvin
  • Těhotná
  • Příjem imunosupresivní léčby po transplantaci
  • Diagnóza vážné duševní choroby
  • Absolvování systémové léčby prednisonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
obvyklá péče zahrnuje edukaci o vlastní léčbě diabetu
Aktivní komparátor: podpora samoléčby diabetu
podpora samoléčby diabetu nad rámec běžné péče, která zahrnuje edukaci o vlastní léčbě diabetu
Jiný: podpora samoléčby diabetu
Podpora vlastní léčby diabetu je telefonická a poskytována zdravotními vyšetřovateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty HbA1c ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Hodnocení HbA1c
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozího krevního tlaku ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
hodnocení krevního tlaku
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozího cholesterolu ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
hodnocení cholesterolu
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozího BMI ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI).
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozí hmotnosti ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
hodnocení hmotnosti
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 3., 9., 15. a 27. měsíci
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
hodnocení glukózy nalačno
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího pověření pacienta ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Pověření pro pacienty s diabetem vyvinuté nadací American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozí deprese ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta 2 Screening (PHQ-2)
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Změna od výchozího zabezpečení potravin ve 3, 9, 15 a 27 měsících
Časové okno: 0, 3, 9, 15 a 27 měsíců
Screeningový dotazník bezpečnosti potravin
0, 3, 9, 15 a 27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Association of Diabetes Educators

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMS-DSMES-2014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na podpora samoléčby diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit