Valutazione dell'impatto del supporto per l'autogestione del diabete aumentato per un anno
11 luglio 2016 aggiornato da: American Association of Diabetes Educators
Il miglioramento del supporto sociale per il diabete è associato a benefici per il miglioramento della salute.
Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta gli effetti del supporto telefonico per l'autogestione del diabete (DSMS) rispetto alle cure abituali, che includono l'educazione all'autogestione del diabete (DSME), durante un periodo di 1 anno.
Determina se questo modello specifico per fornire supporto continuo alle persone con diabete consentirà loro di mantenere meglio l'impegno nei comportamenti di cura di sé, i miglioramenti clinici e le conoscenze specifiche sul diabete acquisite durante il corso dell'educazione all'autogestione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il supporto per l'autogestione del diabete è telefonico e sarà fornito dai navigatori sanitari presso un call center centrale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
449
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Stati Uniti, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- HbA1c > 8
- Non aver completato un programma di educazione all'autogestione del diabete nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Attuale impegno nel trattamento del cancro
- Diagnosi di malattia renale allo stadio terminale
- Incinta
- Ricevere una terapia immunosoppressiva dopo il trapianto
- Diagnosi di grave malattia mentale
- In trattamento sistemico con prednisone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consueta cura
le cure abituali includono l'educazione all'autogestione del diabete
|
|
|
Comparatore attivo: supporto per l'autogestione del diabete
supporto per l'autogestione del diabete in aggiunta alle cure abituali, che include l'educazione all'autogestione del diabete
|
il supporto per l'autogestione del diabete è telefonico e fornito da ricercatori sanitari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Valutazione dell'HbA1c
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione della pressione arteriosa basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
valutazioni della pressione arteriosa
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione dal valore basale del colesterolo a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
valutazioni del colesterolo
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione dal BMI basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
valutazione dell'indice di massa corporea (BMI).
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione rispetto al peso basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
valutazioni di peso
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione dalla glicemia a digiuno al basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
valutazioni della glicemia a digiuno
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dalle credenziali del paziente al basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Credenziali del paziente per i pazienti diabetici sviluppate dall'American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione dalla depressione basale a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente 2 Screening delle domande (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
|
Variazione rispetto alla sicurezza alimentare di base a 3, 9, 15 e 27 mesi
Lasso di tempo: 0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Questionario di screening sulla sicurezza alimentare
|
0, 3, 9, 15 e 27 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMS-DSMES-2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .