Utvärdera effekten av ett år långt, utökat diabetesstöd för självhantering
11 juli 2016 uppdaterad av: American Association of Diabetes Educators
Att förbättra det sociala stödet för diabetes är förknippat med hälsoförbättringsfördelar.
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av telefonbaserat stöd för självhantering av diabetes (DSMS) jämfört med vanlig vård, som inkluderar utbildning för självhantering av diabetes (DSME), under en 1-årsperiod.
Det kommer att avgöra om denna specifika modell för att ge kontinuerligt stöd till personer med diabetes bättre kommer att göra det möjligt för dem att upprätthålla engagemanget i egenvårdsbeteenden, kliniska förbättringar och diabetesspecifik kunskap som erhållits under utbildningen om diabetessjälvhantering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självhanteringsstöd för diabetes är telefoniskt och kommer att tillhandahållas av hälsonavigatörer på ett centralt callcenter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
449
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Förenta staterna, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalande
- Diagnos av typ 2 diabetes mellitus
- HbA1c > 8
- Har inte genomfört ett utbildningsprogram för självhantering av diabetes under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Aktuellt engagemang i cancerbehandling
- Diagnos av njursjukdom i slutstadiet
- Gravid
- Får immunsuppressiv behandling efter transplantation
- Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom
- Genomgår systemisk behandling med prednison
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
vanlig vård inkluderar utbildning i diabetes självhantering
|
|
|
Aktiv komparator: stöd för självhantering av diabetes
diabetes självhanteringsstöd utöver vanlig vård, vilket inkluderar diabetes självhanteringsutbildning
|
Självhanteringsstöd för diabetes är telefoniskt och tillhandahålls av hälsoutredare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från utgångsvärdet för HbA1c efter 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
HbA1c-bedömning
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Ändring från baslinjens blodtryck vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
blodtrycksbedömningar
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Ändring från baslinjekolesterol vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
kolesterolbedömningar
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Förändring från baslinjens BMI vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
bedömningar av kroppsmassaindex (BMI).
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Ändring från baslinjevikten vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
viktbedömningar
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Ändring från baslinjens fasteglukos vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
fasteglukosbedömningar
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens patientuppgifter vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
Patientinformation för diabetespatienter utvecklad av American Pharmacists Association Foundation (APhAF)
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Förändring från baslinjedepression vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
Patient Health Questionnaire 2 Question Screening (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
|
Ändring från baslinjen för livsmedelssäkerhet vid 3, 9, 15 och 27 månader
Tidsram: 0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
Enkätundersökning om livsmedelssäkerhet
|
0, 3, 9, 15 och 27 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMS-DSMES-2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .