Az egész éves, kiterjesztett cukorbetegség önkezelési támogatás hatásának értékelése
2016. július 11. frissítette: American Association of Diabetes Educators
A diabétesz szociális támogatásának javítása egészségjavító előnyökkel jár.
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a telefonos diabétesz önkezelési támogatás (DSMS) hatásait hasonlítja össze a szokásos ellátással, amely magában foglalja a diabétesz önkezelési oktatását (DSME) egy 1 éves időszak alatt.
Meg fogja határozni, hogy a cukorbetegek folyamatos támogatásának ez a specifikus modellje jobban képessé teszi-e őket arra, hogy fenntartsák az öngondoskodási magatartások, a klinikai fejlesztések és a diabétesz-önkezelési oktatás során szerzett cukorbetegség-specifikus ismeretek iránti elkötelezettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabétesz önkezelési támogatása telefonon történik, és a központi telefonközpont egészségügyi navigátorai biztosítják
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
449
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Cross Trails Medical Center
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
- Triad Adult and Pediatric Medicine, Inc.
-
-
West Virginia
-
Scott Depot, West Virginia, Egyesült Államok, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
- HbA1c > 8
- Az elmúlt évben nem végzett cukorbetegség önkezelési oktatási programot
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi tevékenység a rák kezelésében
- A végstádiumú vesebetegség diagnózisa
- Terhes
- Immunszuppresszív kezelésben részesülő transzplantációt követően
- Súlyos mentális betegség diagnosztizálása
- Szisztémás prednizon kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
A szokásos ellátás magában foglalja a cukorbetegség önkezelési oktatását
|
|
|
Aktív összehasonlító: cukorbetegség önkezelés támogatása
cukorbetegség önkezelési támogatás a szokásos ellátáson felül, amely magában foglalja a cukorbetegség önkezelési oktatását
|
A cukorbetegség önkezelési támogatása telefonon történik, és egészségügyi nyomozók biztosítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 3, 9, 15 és 27 hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
HbA1c felmérés
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3, 9, 15 és 27 hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
vérnyomásmérések
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás a kiindulási koleszterinszinthez képest 3, 9, 15 és 27 hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
koleszterin mérések
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás a kiindulási BMI-hez képest 3, 9, 15 és 27 hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
testtömeg-index (BMI) értékelése
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 3, 9, 15 és 27 hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
súlyfelmérések
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás az éhgyomri glükóz kiindulási értékéhez képest a 3., 9., 15. és 27. hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
éhomi glükóz mérések
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási betegigazolványhoz képest a 3., 9., 15. és 27. hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
Az American Pharmacists Association Foundation (APhAF) által kidolgozott betegigazolvány cukorbetegek számára
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a 3., 9., 15. és 27. hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
Patient Health Questionnaire 2 Question Screening (PHQ-2)
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
|
Változás az élelmezésbiztonság alapértékéhez képest a 3., 9., 15. és 27. hónapban
Időkeret: 0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
Élelmiszerbiztonsági szűrési kérdőív
|
0, 3, 9, 15 és 27 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Sherr, MS, RD, CDE, American Association of Diabetes Educators
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMS-DSMES-2014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .